- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00599014
Heart Failure Study: The Atlanta Cardiomyopathy Consortium (TACC)
The Atlanta Cardiomyopathy Consortium
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
In this study information will be collected on patients with heart failure and their progress and outcomes will be followed over time. The aim is to understand the natural history, risk factors for improvement or progression, and determinants of response to therapy for heart failure. Of interest are many aspects of heart failure including genetic influences, quality of life issues, how individuals cope with feelings about having heart disease, and how they manage their day-to-day symptoms etc.. A database will be created of approximately 1,000 heart failure patients from Emory, Emory University Hospital Midtown, Wesley Woods, Grady, and the VA Medical Center.
This is strictly an observational study and subjects will not be receiving any experimental therapy nor will their routine medical care be affected in any way. Data to be collected includes:
- Medical history of the patient
- Medical history on the patient's family
- Survey data including health behaviors & psychosocial variables
- Blood & urine samples
- EKG
- Six minute Walk Test
- Hand grip strength
After collecting data, a variety of statistical tests will be run to analyze factors that influence heart failure patients' responses to treatment. The results of this analysis will be used to optimize therapy for future heart failure patients.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Center for Heart Failure at EUH Midtown, 4th Floor, 550 Peachtree Street
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- The Emory Clinic, Bldg A., 2nd Floor, 1365 Clifton Road, NE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years and over
- Sex: Both
- Ethnic Origin: All
- Diagnosis required to participate: Clinical diagnosis of systolic or diastolic heart failure
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease
- Previous heart transplantation
- No primary infiltrative disease i.e. amyloidosis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Death, Heart Transplant, Left Ventricular Assist Device Implantation
Tidsramme: 5 years
|
5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hospitalization
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javed Butler, MD, MPH, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00005380
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført