Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hluboké mozkové stimulace na funkci dolních močových cest

18. září 2014 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Vliv hluboké mozkové stimulace (DBS) na funkci dolních močových cest (LUT).

Přesné mechanismy, které jsou základem cerebrální regulace funkce dolních močových cest (LUT), jsou stále nedostatečně pochopeny. Pacienti s hlubokou mozkovou stimulací (DBS) nabízejí jedinečnou příležitost prozkoumat roli různých mozkových center na funkci LUT.

Předpokládáme, že DBS má významný vliv na funkci LUT a že tyto účinky závisí na konkrétním stimulovaném mozkovém centru.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Department of Urology, University of Bern
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Department of Neurology, University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hlubokou mozkovou stimulací (DBS)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Urodynamické vyšetření se zapnutou hlubokou mozkovou stimulací
hluboká mozková stimulace ve stavu ON
Experimentální: B
Urodynamika s VYPNUTOU hlubokou mozkovou stimulací
Urodynamické vyšetření s hlubokou mozkovou stimulací ve stavu OFF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv hluboké mozkové stimulace (DBS) na urodynamické parametry
Časové okno: ihned a 3 měsíce po zařazení do studie
ihned a 3 měsíce po zařazení do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v údajích z dotazníků v důsledku hluboké mozkové stimulace (DBS)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KEK 33/05
  • 1005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pohybu

Klinické studie na hluboká mozková stimulace zapnuta

Předplatit