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Effetto della stimolazione cerebrale profonda sulla funzione del tratto urinario inferiore

18 settembre 2014 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Effetto della stimolazione cerebrale profonda (DBS) sulla funzione del tratto urinario inferiore (LUT).

I precisi meccanismi alla base della regolazione cerebrale della funzione del tratto urinario inferiore (LUT) sono ancora poco conosciuti. I pazienti con stimolazione cerebrale profonda (DBS) offrono l'opportunità unica di studiare il ruolo dei diversi centri cerebrali sulla funzione LUT.

Ipotizziamo che la DBS abbia un effetto significativo sulla funzione LUT e che questi effetti dipendano dallo specifico centro cerebrale stimolato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of Urology, University of Bern
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of Neurology, University of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stimolazione cerebrale profonda (DBS)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Indagine urodinamica con stimolazione cerebrale profonda ON
Procedura: stimolazione cerebrale profonda attiva
stimolazione cerebrale profonda nello stato ON
Sperimentale: B
Urodinamica con stimolazione cerebrale profonda OFF
Procedura: Stimolazione cerebrale profonda OFF
Indagine urodinamica con stimolazione cerebrale profonda nello stato OFF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto della stimolazione cerebrale profonda (DBS) sui parametri urodinamici
Lasso di tempo: immediatamente e 3 mesi dopo l'inclusione nello studio
immediatamente e 3 mesi dopo l'inclusione nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nei dati del questionario dovuti alla stimolazione cerebrale profonda (DBS)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK 33/05
  • 1005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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