- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00610233
Wirkung der Tiefenhirnstimulation auf die Funktion der unteren Harnwege
Wirkung der Tiefenhirnstimulation (DBS) auf die Funktion der unteren Harnwege (LUT).
Die genauen Mechanismen, die der zerebralen Regulierung der Funktion des unteren Harntrakts (LUT) zugrunde liegen, sind immer noch kaum verstanden. Patienten mit tiefer Hirnstimulation (DBS) bieten die einzigartige Gelegenheit, die Rolle verschiedener Gehirnzentren auf die LUT-Funktion zu untersuchen.
Wir gehen davon aus, dass DBS einen signifikanten Einfluss auf die LUT-Funktion hat und dass diese Effekte vom spezifischen stimulierten Gehirnzentrum abhängen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Neurology, University of Bern
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit tiefer Hirnstimulation (DBS)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Alter <18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: A
Urodynamische Untersuchung mit eingeschalteter Tiefenhirnstimulation
|
tiefe Hirnstimulation im EIN-Zustand
|
|
Experimental: B
Urodynamik mit ausgeschalteter Tiefenhirnstimulation
|
Urodynamische Untersuchung mit tiefer Hirnstimulation im OFF-Zustand
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wirkung der Tiefenhirnstimulation (DBS) auf urodynamische Parameter
Zeitfenster: unmittelbar und 3 Monate nach Studieneinschluss
|
unmittelbar und 3 Monate nach Studieneinschluss
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der Fragebogendaten aufgrund der Tiefenhirnstimulation (DBS)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK 33/05
- 1005
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