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Wirkung der Tiefenhirnstimulation auf die Funktion der unteren Harnwege

18. September 2014 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Wirkung der Tiefenhirnstimulation (DBS) auf die Funktion der unteren Harnwege (LUT).

Die genauen Mechanismen, die der zerebralen Regulierung der Funktion des unteren Harntrakts (LUT) zugrunde liegen, sind immer noch kaum verstanden. Patienten mit tiefer Hirnstimulation (DBS) bieten die einzigartige Gelegenheit, die Rolle verschiedener Gehirnzentren auf die LUT-Funktion zu untersuchen.

Wir gehen davon aus, dass DBS einen signifikanten Einfluss auf die LUT-Funktion hat und dass diese Effekte vom spezifischen stimulierten Gehirnzentrum abhängen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Urology, University of Bern
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Neurology, University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit tiefer Hirnstimulation (DBS)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A
Urodynamische Untersuchung mit eingeschalteter Tiefenhirnstimulation
tiefe Hirnstimulation im EIN-Zustand
Experimental: B
Urodynamik mit ausgeschalteter Tiefenhirnstimulation
Urodynamische Untersuchung mit tiefer Hirnstimulation im OFF-Zustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung der Tiefenhirnstimulation (DBS) auf urodynamische Parameter
Zeitfenster: unmittelbar und 3 Monate nach Studieneinschluss
unmittelbar und 3 Monate nach Studieneinschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Fragebogendaten aufgrund der Tiefenhirnstimulation (DBS)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK 33/05
  • 1005

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