- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00610233
Efecto de la estimulación cerebral profunda sobre la función del tracto urinario inferior
Efecto de la estimulación cerebral profunda (DBS) en la función del tracto urinario inferior (LUT)
Los mecanismos precisos que subyacen a la regulación cerebral de la función del tracto urinario inferior (LUT) aún no se conocen bien. Los pacientes con estimulación cerebral profunda (DBS) ofrecen la oportunidad única de investigar el papel de diferentes centros cerebrales en la función LUT.
Presumimos que DBS tiene un efecto significativo en la función LUT y que estos efectos dependen del centro cerebral estimulado específico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
Bern, Suiza, 3010
- Department of Neurology, University of Bern
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estimulación cerebral profunda (DBS)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: A
Investigación urodinámica con estimulación cerebral profunda ON
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estimulación cerebral profunda en el estado ON
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Experimental: B
Urodinamia con estimulación cerebral profunda OFF
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Investigación urodinámica con estimulación cerebral profunda en estado APAGADO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la estimulación cerebral profunda (DBS) en los parámetros urodinámicos
Periodo de tiempo: inmediatamente y 3 meses después de la inclusión en el estudio
|
inmediatamente y 3 meses después de la inclusión en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los datos del cuestionario debido a la estimulación cerebral profunda (DBS)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK 33/05
- 1005
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