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Efecto de la estimulación cerebral profunda sobre la función del tracto urinario inferior

18 de septiembre de 2014 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Efecto de la estimulación cerebral profunda (DBS) en la función del tracto urinario inferior (LUT)

Los mecanismos precisos que subyacen a la regulación cerebral de la función del tracto urinario inferior (LUT) aún no se conocen bien. Los pacientes con estimulación cerebral profunda (DBS) ofrecen la oportunidad única de investigar el papel de diferentes centros cerebrales en la función LUT.

Presumimos que DBS tiene un efecto significativo en la función LUT y que estos efectos dependen del centro cerebral estimulado específico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Department of Urology, University of Bern
      • Bern, Suiza, 3010
        • Department of Neurology, University of Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con estimulación cerebral profunda (DBS)

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
Investigación urodinámica con estimulación cerebral profunda ON
estimulación cerebral profunda en el estado ON
Experimental: B
Urodinamia con estimulación cerebral profunda OFF
Investigación urodinámica con estimulación cerebral profunda en estado APAGADO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto de la estimulación cerebral profunda (DBS) en los parámetros urodinámicos
Periodo de tiempo: inmediatamente y 3 meses después de la inclusión en el estudio
inmediatamente y 3 meses después de la inclusión en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en los datos del cuestionario debido a la estimulación cerebral profunda (DBS)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KEK 33/05
  • 1005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estimulación cerebral profunda activada

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