Effekt af dyb hjernestimulation på nedre urinvejsfunktion
18. september 2014 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Effekt af dyb hjernestimulation (DBS) på nedre urinvejsfunktion (LUT).
De præcise mekanismer, der ligger til grund for cerebral regulering af nedre urinvejsfunktion (LUT) er stadig dårligt forstået. Patienter med dyb hjernestimulation (DBS) giver den unikke mulighed for at undersøge forskellige cerebrale centres rolle for LUT-funktionen.
Vi antager, at DBS har en signifikant effekt på LUT-funktionen, og at disse effekter afhænger af det specifikke stimulerede cerebrale center.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Neurology, University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med dyb hjernestimulation (DBS)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Alder <18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Urodynamisk undersøgelse med dyb hjernestimulering TIL
|
dyb hjernestimulering i ON-tilstand
|
|
Eksperimentel: B
Urodynamik med dyb hjernestimulering FRA
|
Urodynamisk undersøgelse med dyb hjernestimulering i OFF-tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt af dyb hjernestimulering (DBS) på urodynamiske parametre
Tidsramme: umiddelbart og 3 måneder efter studieoptagelse
|
umiddelbart og 3 måneder efter studieoptagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i spørgeskemadata på grund af dyb hjernestimulering (DBS)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2008
Først opslået (Skøn)
7. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK 33/05
- 1005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .