Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van diepe hersenstimulatie op de lagere urinewegfunctie

18 september 2014 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Effect van diepe hersenstimulatie (DBS) op de functie van de lagere urinewegen (LUT).

De precieze mechanismen die ten grondslag liggen aan de cerebrale regulatie van de functie van de lagere urinewegen (LUT) worden nog steeds slecht begrepen. Patiënten met diepe hersenstimulatie (DBS) bieden de unieke mogelijkheid om de rol van verschillende hersencentra op de LUT-functie te onderzoeken.

We veronderstellen dat DBS een significant effect heeft op de LUT-functie en dat deze effecten afhangen van het specifiek gestimuleerde hersencentrum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Department of Urology, University of Bern
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Department of Neurology, University of Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diepe hersenstimulatie (DBS)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
Urodynamisch onderzoek met diepe hersenstimulatie AAN
Procedure: diepe hersenstimulatie AAN
diepe hersenstimulatie in de AAN-stand
Experimenteel: B
Urodynamica met diepe hersenstimulatie UIT
Procedure: Diepe hersenstimulatie UIT
Urodynamisch onderzoek met diepe hersenstimulatie in UIT-stand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van diepe hersenstimulatie (DBS) op urodynamische parameters
Tijdsspanne: onmiddellijk en 3 maanden na opname in de studie
onmiddellijk en 3 maanden na opname in de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in vragenlijstgegevens als gevolg van diepe hersenstimulatie (DBS)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK 33/05
  • 1005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren