Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dyp hjernestimulering på nedre urinveisfunksjon

18. september 2014 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Effekt av dyp hjernestimulering (DBS) på nedre urinveisfunksjon (LUT).

De nøyaktige mekanismene som ligger til grunn for cerebral regulering av nedre urinveisfunksjon (LUT) er fortsatt dårlig forstått. Pasienter med dyp hjernestimulering (DBS) gir den unike muligheten til å undersøke rollen til ulike cerebrale sentre på LUT-funksjonen.

Vi antar at DBS har en signifikant effekt på LUT-funksjonen og at disse effektene avhenger av det spesifikke stimulerte cerebrale senteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Department of Urology, University of Bern
      • Bern, Sveits, 3010
        • Department of Neurology, University of Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med dyp hjernestimulering (DBS)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Urodynamisk undersøkelse med dyp hjernestimulering PÅ
Fremgangsmåte: dyp hjernestimulering PÅ
dyp hjernestimulering i PÅ-tilstand
Eksperimentell: B
Urodynamikk med dyp hjernestimulering AV
Fremgangsmåte: Dyp hjernestimulering AV
Urodynamisk undersøkelse med dyp hjernestimulering i AV-tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av dyp hjernestimulering (DBS) på urodynamiske parametere
Tidsramme: umiddelbart og 3 måneder etter studieinkludering
umiddelbart og 3 måneder etter studieinkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i spørreskjemadata på grunn av dyp hjernestimulering (DBS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK 33/05
  • 1005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere