Effet de la stimulation cérébrale profonde sur la fonction des voies urinaires inférieures
18 septembre 2014 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Effet de la stimulation cérébrale profonde (DBS) sur la fonction des voies urinaires inférieures (LUT)
Les mécanismes précis qui sous-tendent la régulation cérébrale de la fonction des voies urinaires inférieures (LUT) sont encore mal compris. Les patients bénéficiant d'une stimulation cérébrale profonde (DBS) offrent l'opportunité unique d'étudier le rôle de différents centres cérébraux sur la fonction LUT.
Nous émettons l'hypothèse que le DBS a un effet significatif sur la fonction LUT et que ces effets dépendent du centre cérébral stimulé spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bern, Suisse, 3010
- Department of Urology, University of Bern
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Bern, Suisse, 3010
- Department of Neurology, University of Bern
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec stimulation cérébrale profonde (DBS)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: UN
Examen urodynamique avec stimulation cérébrale profonde ON
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stimulation cérébrale profonde à l'état ON
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Expérimental: B
Urodynamique avec stimulation cérébrale profonde désactivée
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Examen urodynamique avec stimulation cérébrale profonde à l'état OFF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet de la stimulation cérébrale profonde (DBS) sur les paramètres urodynamiques
Délai: immédiatement et 3 mois après l'inclusion dans l'étude
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immédiatement et 3 mois après l'inclusion dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements dans les données du questionnaire dus à la stimulation cérébrale profonde (DBS)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2008
Première publication (Estimation)
7 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK 33/05
- 1005
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