- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00610233
Syvän aivostimulaation vaikutus alempien virtsateiden toimintaan
Syvän aivostimulaation (DBS) vaikutus alempien virtsateiden (LUT) toimintaan
Alempien virtsateiden (LUT) toiminnan aivojen säätelyn taustalla olevat tarkat mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Potilaat, joilla on syväaivostimulaatio (DBS) tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia eri aivokeskusten roolia LUT:n toiminnassa.
Oletamme, että DBS:llä on merkittävä vaikutus LUT:n toimintaan ja että nämä vaikutukset riippuvat spesifisestä stimuloidusta aivokeskuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department of Neurology, University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syvä aivostimulaatio (DBS)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Urodynaaminen tutkimus syvällä aivostimulaatiolla PÄÄLLÄ
|
syvä aivojen stimulaatio ON-tilassa
|
|
Kokeellinen: B
Urodynamiikka syvällä aivostimulaatiolla OFF
|
Urodynaaminen tutkimus syvällä aivostimulaatiolla OFF-tilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syvän aivojen stimulaation (DBS) vaikutus urodynaamisiin parametreihin
Aikaikkuna: välittömästi ja 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
välittömästi ja 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kyselylomakkeen tiedoissa syvän aivojen stimulaation (DBS) vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK 33/05
- 1005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .