Effekt av djup hjärnstimulering på nedre urinvägsfunktion
18 september 2014 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Effekt av djup hjärnstimulering (DBS) på nedre urinvägsfunktion (LUT).
De exakta mekanismerna bakom cerebral reglering av nedre urinvägsfunktion (LUT) är fortfarande dåligt förstådda. Patienter med djup hjärnstimulering (DBS) erbjuder den unika möjligheten att undersöka olika cerebrala centras roll för LUT-funktionen.
Vi antar att DBS har en signifikant effekt på LUT-funktionen och att dessa effekter beror på det specifika stimulerade cerebrala centret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Neurology, University of Bern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med djup hjärnstimulering (DBS)
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Ålder <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
Urodynamisk undersökning med djup hjärnstimulering PÅ
|
djup hjärnstimulering i PÅ-läge
|
|
Experimentell: B
Urodynamik med djup hjärnstimulering AV
|
Urodynamisk undersökning med djup hjärnstimulering i AV-läge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt av djup hjärnstimulering (DBS) på urodynamiska parametrar
Tidsram: omedelbart och 3 månader efter studieinkludering
|
omedelbart och 3 månader efter studieinkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i frågeformulärsdata på grund av djup hjärnstimulering (DBS)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
7 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK 33/05
- 1005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .