Účinek podání atorvastatinu před primární perkutánní koronární intervencí
2. března 2011 aktualizováno: Samsung Medical Center
Účinek podání atorvastatinu před primární perkutánní koronární intervencí u pacientů s infarktem myokardu s elevacemi ST segmentu
Účelem této studie je zjistit, zda předléčba statiny snižuje velikost infarktu myokardu u pacientů s akutním infarktem myokardu, kteří podstupují primární perkutánní koronární intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
173
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost bolesti na hrudi déle než 30 minut, ale méně než 12 hodin po nástupu příznaků
- Elevace segmentu ST více než 1 mm ve dvou nebo více sousedících svodech nebo pravděpodobně nově vzniklá blokáda levého raménka
Kritéria vyloučení:
- Kardiogenní šok
- Infarkt myokardu v anamnéze
- Chronické onemocnění jater
- Předchozí nebo současné užívání statinů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Atorvastatinová skupina
|
atorvastatin 80 mg/den před primární koronární intervencí
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velikost infarktu myokardu pomocí SPECT
Časové okno: mezi 5 a 14 dny po akutním infarktu myokardu
|
mezi 5 a 14 dny po akutním infarktu myokardu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velikost infarktu myokardu měřená MRI s kontrastem
Časové okno: do 14 dnů po akutním infarktu myokardu
|
do 14 dnů po akutním infarktu myokardu
|
|
Stupeň zčervenání myokardu po zákroku
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
bezprostředně po zákroku
|
|
kompletní ST rozlišení
Časové okno: 60 minut po zákroku
|
60 minut po zákroku
|
|
závažné nežádoucí srdeční příhody související s dysfunkcí levé komory (smrt, nově vzniklá trvalá hypotenze nebo srdeční selhání a opětovné přijetí do nemocnice pro dysfunkci levé komory)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
6 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2008
První zveřejněno (ODHAD)
8. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-04-049
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .