- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00610870
Effekt av administrering av atorvastatin före primär perkutan koronarintervention
2 mars 2011 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Effekt av administrering av atorvastatin före primär perkutan koronarintervention hos patienter med hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning
Syftet med denna studie att avgöra om statinförbehandling minskar myokardinfarktens storlek hos patienter med akut hjärtinfarkt som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
173
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av bröstsmärta i mer än 30 minuter men mindre än 12 timmar efter symtomdebut
- ST-segmenthöjning mer än 1 mm i två eller flera sammanhängande ledningar eller förmodligen en nystartad blockering av vänster gren
Exklusions kriterier:
- Kardiogen chock
- Historik av hjärtinfarkt
- Kronisk leversjukdom
- Tidigare eller aktuell statinanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
Atorvastatin grupp
|
atorvastatin 80 mg/dag före primär koronar intervention
|
NO_INTERVENTION: 2
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Storlek på hjärtinfarkt enligt SPECT
Tidsram: mellan 5 och 14 dagar efter akut hjärtinfarkt
|
mellan 5 och 14 dagar efter akut hjärtinfarkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Myokardinfarktstorlek mätt med kontrastförstärkt MRT
Tidsram: inom 14 dagar efter akut hjärtinfarkt
|
inom 14 dagar efter akut hjärtinfarkt
|
Myocardial rouge grad efter proceduren
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
omedelbart efter proceduren
|
fullständig ST-upplösning
Tidsram: 60 minuter efter proceduren
|
60 minuter efter proceduren
|
allvarliga hjärthändelser relaterade till vänsterkammardysfunktion (död, nyuppstått ihållande hypotoni eller hjärtsvikt och återinläggning på sjukhus för vänsterkammardysfunktion)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
|
6 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2008
Första postat (UPPSKATTA)
8 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-04-049
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på atorvastatin
-
GlaxoSmithKlineAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av, Malaysia, Filippinerna, Thailand, Ryska Federationen, Mexiko
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalOpen PhilanthropyRekrytering
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadHyperlipidemiKorea, Republiken av
-
Organon and CoAvslutad
-
Hippocration General HospitalAvslutadKranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Endotel dysfunktion | Oxidativ stress | HMG-CoA-reduktashämmare toxicitetGrekland
-
Organon and CoAvslutad
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAvslutadHypertoni | HyperlipidemiKorea, Republiken av
-
Zhongda HospitalHar inte rekryterat ännuAkut ischemisk stroke | Mekanisk trombektomiKina
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...AvslutadMyokardiellt ödem