直接经皮冠状动脉介入治疗前阿托伐他汀给药的效果
2011年3月2日 更新者：Samsung Medical Center
ST段抬高型心肌梗死患者初次经皮冠状动脉介入治疗前应用阿托伐他汀的效果
本研究的目的是确定他汀类药物预处理是否可以减少接受直接经皮冠状动脉介入治疗的急性心肌梗死患者的心肌梗死面积。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
173
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 症状出现后胸痛持续超过 30 分钟但不到 12 小时
- 两个或多个相邻导联的 ST 段抬高超过 1 毫米，或者可能是新发的左束支阻塞
排除标准：
- 心源性休克
- 心肌梗塞病史
- 慢性肝病
- 以前或现在使用他汀类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
阿托伐他汀组
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直接冠状动脉介入治疗前阿托伐他汀 80mg/天
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NO_INTERVENTION：2个
控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 SPECT 的心肌梗塞面积
大体时间：急性心肌梗死后 5 至 14 天
|
急性心肌梗死后 5 至 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过对比增强 MRI 测量的心肌梗塞面积
大体时间：急性心肌梗死后14天内
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急性心肌梗死后14天内
|
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术后心肌发红等级
大体时间：手术后立即
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手术后立即
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完整的 ST 分辨率
大体时间：手术后 60 分钟
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手术后 60 分钟
|
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与左心室功能障碍相关的主要心脏不良事件（死亡、新发持续性低血压或心力衰竭，以及因左心室功能障碍再次入院）
大体时间：手术后 6 个月
|
手术后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月7日
首次发布 (估计)
2008年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月2日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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