- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00610870
Virkning af administration af atorvastatin før primær perkutan koronar intervention
2. marts 2011 opdateret af: Samsung Medical Center
Effekt af administration af atorvastatin før primær perkutan koronar intervention hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt
Formålet med denne undersøgelse at bestemme, om statinforbehandling reducerer myokardieinfarktstørrelsen hos patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
173
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af brystsmerter i mere end 30 minutter, men mindre end 12 timer efter symptomdebut
- ST-segment elevation mere end 1 mm i to eller flere sammenhængende ledninger eller formentlig en ny opstået blokering af venstre bundt
Ekskluderingskriterier:
- Kardiogent shock
- Anamnese med myokardieinfarkt
- Kronisk leversygdom
- Tidligere eller nuværende statinbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Atorvastatin gruppe
|
atorvastatin 80 mg/dag før primær koronar intervention
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myokardieinfarkt størrelse ved SPECT
Tidsramme: mellem 5 og 14 dage efter akut myokardieinfarkt
|
mellem 5 og 14 dage efter akut myokardieinfarkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myokardieinfarkts størrelse målt ved kontrastforstærket MR
Tidsramme: inden for 14 dage efter akut myokardieinfarkt
|
inden for 14 dage efter akut myokardieinfarkt
|
|
Myokardie blush grad efter proceduren
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
umiddelbart efter proceduren
|
|
komplet ST-opløsning
Tidsramme: 60 minutter efter proceduren
|
60 minutter efter proceduren
|
|
større uønskede hjertehændelser relateret til venstre ventrikulær dysfunktion (død, nyopstået vedvarende hypotension eller hjertesvigt og hospitalsgenindlæggelse for venstre ventrikulær dysfunktion)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
6 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2008
Først opslået (SKØN)
8. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-04-049
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med atorvastatin
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Salubris (Chengdu) Biotechnology Co., Ltd.AfsluttetHyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmiKina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Korea, Republikken, Malaysia, Filippinerne, Thailand, Den Russiske Føderation, Mexico
-
St. Olavs HospitalUllevaal University Hospital; University Hospital of North Norway; Haukeland... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEpisodisk migræneNorge
-
Hippocration General HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Åreforkalkning | Endotel dysfunktion | Oxidativt stress | HMG-CoA-reduktasehæmmer toksicitetGrækenland
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetHyperlipidæmiKorea, Republikken
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
PfizerAfsluttetHypertriglyceridæmi | Hyperlipoproteinæmi Type IVForenede Stater, Canada
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetForhøjet blodtryk | HyperlipidæmiKorea, Republikken