Wpływ podawania atorwastatyny przed pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
2 marca 2011 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Wpływ podania atorwastatyny przed pierwotną przezskórną interwencją wieńcową u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Celem tego badania było ustalenie, czy wstępne leczenie statyną zmniejsza rozmiar zawału mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność bólu w klatce piersiowej przez ponad 30 minut, ale krócej niż 12 godzin po wystąpieniu objawów
- Uniesienie odcinka ST o więcej niż 1 mm w dwóch lub więcej przylegających odprowadzeniach lub przypuszczalnie nowa blokada lewej odnogi pęczka Hisa
Kryteria wyłączenia:
- Wstrząs kardiogenny
- Historia zawału mięśnia sercowego
- Przewlekła choroba wątroby
- Poprzednie lub obecne stosowanie statyn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Grupa atorwastatyny
|
atorwastatyna 80 mg/dobę przed pierwotną interwencją wieńcową
|
|
NIE_INTERWENCJA: 2
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozmiar zawału mięśnia sercowego według SPECT
Ramy czasowe: od 5 do 14 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
od 5 do 14 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wielkość zawału mięśnia sercowego mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
w ciągu 14 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
|
Stopień zarumienienia mięśnia sercowego po zabiegu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
pełna rozdzielczość ST
Ramy czasowe: po 60 minutach od zabiegu
|
po 60 minutach od zabiegu
|
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowe związane z dysfunkcją lewej komory (zgon, nowo występujące utrzymujące się niedociśnienie lub niewydolność serca oraz ponowna hospitalizacja z powodu dysfunkcji lewej komory)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od zabiegu
|
po 6 miesiącach od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-04-049
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .