Efeito da Administração de Atorvastatina Antes da Intervenção Coronária Percutânea Primária
2 de março de 2011 atualizado por: Samsung Medical Center
Efeito da Administração de Atorvastatina Antes da Intervenção Coronária Percutânea Primária em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST
O objetivo deste estudo é determinar se o pré-tratamento com estatina diminui o tamanho do infarto do miocárdio em pacientes com infarto agudo do miocárdio submetidos à intervenção coronária percutânea primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
173
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dor torácica por mais de 30 minutos, mas menos de 12 horas após o início dos sintomas
- Elevação do segmento ST superior a 1 mm em duas ou mais derivações contíguas ou presumivelmente um novo bloqueio de ramo esquerdo
Critério de exclusão:
- Choque cardiogênico
- Histórico de infarto do miocárdio
- doença hepática crônica
- Uso anterior ou atual de estatina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Grupo atorvastatina
|
atorvastatina 80mg/dia antes da intervenção coronária primária
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: 2
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tamanho do infarto do miocárdio por SPECT
Prazo: entre 5 e 14 dias após infarto agudo do miocárdio
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entre 5 e 14 dias após infarto agudo do miocárdio
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tamanho do infarto do miocárdio medido por ressonância magnética com contraste
Prazo: dentro de 14 dias após infarto agudo do miocárdio
|
dentro de 14 dias após infarto agudo do miocárdio
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Grau de blush miocárdico após o procedimento
Prazo: imediatamente após o procedimento
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imediatamente após o procedimento
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resolução ST completa
Prazo: aos 60 minutos após o procedimento
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aos 60 minutos após o procedimento
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eventos cardíacos adversos maiores relacionados à disfunção ventricular esquerda (morte, hipotensão sustentada de início recente ou insuficiência cardíaca e reinternação hospitalar por disfunção ventricular esquerda)
Prazo: 6 meses após o procedimento
|
6 meses após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-04-049
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