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Efecto de la administración de atorvastatina antes de la intervención coronaria percutánea primaria

2 de marzo de 2011 actualizado por: Samsung Medical Center

Efecto de la administración de atorvastatina antes de la intervención coronaria percutánea primaria en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST

El propósito de este estudio es determinar si el pretratamiento con estatinas disminuye el tamaño del infarto de miocardio en pacientes con infarto agudo de miocardio sometidos a una intervención coronaria percutánea primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

173

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de dolor torácico durante más de 30 minutos pero menos de 12 horas después del inicio de los síntomas
  • Elevación del segmento ST de más de 1 mm en dos o más derivaciones contiguas o presumiblemente un bloqueo de rama izquierda del haz de His de nueva aparición

Criterio de exclusión:

  • Shock cardiogénico
  • Historia de infarto de miocardio
  • Enfermedad cronica del higado
  • Uso anterior o actual de estatinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Grupo de atorvastatina
Droga: atorvastatina
atorvastatina 80 mg/día antes de la intervención coronaria primaria
SIN INTERVENCIÓN: 2
Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tamaño del infarto de miocardio por SPECT
Periodo de tiempo: entre 5 y 14 días después del infarto agudo de miocardio
entre 5 y 14 días después del infarto agudo de miocardio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tamaño del infarto de miocardio medido por resonancia magnética con contraste
Periodo de tiempo: dentro de los 14 días posteriores al infarto agudo de miocardio
dentro de los 14 días posteriores al infarto agudo de miocardio
Grado de rubor miocárdico después del procedimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
inmediatamente después del procedimiento
resolución ST completa
Periodo de tiempo: a los 60 minutos después del procedimiento
a los 60 minutos después del procedimiento
principales eventos cardíacos adversos relacionados con la disfunción del ventrículo izquierdo (muerte, hipotensión sostenida o insuficiencia cardíaca de nueva aparición y reingreso hospitalario por disfunción del ventrículo izquierdo)
Periodo de tiempo: a los 6 meses después del procedimiento
a los 6 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-04-049

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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