Effetto della somministrazione di atorvastatina prima dell'intervento coronarico percutaneo primario
2 marzo 2011 aggiornato da: Samsung Medical Center
Effetto della somministrazione di atorvastatina prima dell'intervento coronarico percutaneo primario in pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Lo scopo di questo studio è determinare se il pretrattamento con statine riduca le dimensioni dell'infarto miocardico nei pazienti con infarto miocardico acuto sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
173
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di dolore toracico per più di 30 minuti ma meno di 12 ore dopo l'insorgenza dei sintomi
- Sopraslivellamento del segmento ST superiore a 1 mm in due o più derivazioni contigue o presumibilmente un blocco di branca sinistra di nuova insorgenza
Criteri di esclusione:
- Shock cardiogenico
- Storia di infarto del miocardio
- Malattia epatica cronica
- Uso di statine precedente o attuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Gruppo atorvastatina
|
atorvastatina 80 mg/giorno prima dell'intervento coronarico primario
|
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NESSUN_INTERVENTO: 2
Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dimensioni dell'infarto miocardico mediante SPECT
Lasso di tempo: tra 5 e 14 giorni dopo l'infarto miocardico acuto
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tra 5 e 14 giorni dopo l'infarto miocardico acuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dimensioni dell'infarto miocardico misurate mediante risonanza magnetica con mezzo di contrasto
Lasso di tempo: entro 14 giorni dall'infarto miocardico acuto
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entro 14 giorni dall'infarto miocardico acuto
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Grado di arrossamento del miocardio dopo la procedura
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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subito dopo la procedura
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completa risoluzione ST
Lasso di tempo: a 60 minuti dopo la procedura
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a 60 minuti dopo la procedura
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eventi cardiaci avversi maggiori correlati alla disfunzione ventricolare sinistra (morte, ipotensione sostenuta di nuova insorgenza o insufficienza cardiaca e riammissione ospedaliera per disfunzione ventricolare sinistra)
Lasso di tempo: a 6 mesi dalla procedura
|
a 6 mesi dalla procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2008
Primo Inserito (STIMA)
8 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-04-049
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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