- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00618085
Praxe zobrazování motoriky v neurologické rehabilitaci
Program integrovaného zobrazování motoru v rehabilitaci - RCT
Motorické zobrazování je technika široce používaná při učení dovedností. Jeho účinnost byla prokázána v různých sportech a u hudebníků. Nedávný přehled (Braun et al. 2006) naznačil, že tato technika může být účinná také při rehabilitaci pacientů s neurologickým onemocněním nebo poškozením, ale že je zapotřebí dalšího výzkumu.
Hlavním účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda je cvičení motorického zobrazování přínosné při rehabilitaci dovedností u pacientů, kteří mají určité postižení v důsledku neurologického onemocnění nebo poškození. Hlavní výzkumná otázka zní: jsou fyzioterapie a pracovní terapie, které zahrnují motorické zobrazování, účinnější než standardní péče (tj. stejné terapie, ale bez integrovaného motorického zobrazování) při rekvalifikaci výkonu specifického pro úkol u pacientů s neurologickým onemocněním nebo poškozením?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LD
- Oxford Centre for Enablement
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na rehabilitačním programu pro problémy vzniklé v důsledku onemocnění nebo poškození centrálního nervového systému (obvykle mrtvice, poranění mozku, roztroušená skleróza)
- Starší 18 let
- Mít dostatečné jazykové a paměťové schopnosti k provedení zásahu (tj. skóre pozitivní v prvních třech položkách Sheffieldského screeningového testu)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli komorbidita, která by narušovala schopnost provádět snímky podle posouzení lékařem nebo z lékařských záznamů (např. schizofrenie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Všichni pacienti dostanou pracovní terapii a fyzioterapii běžně poskytované v jejich zařízení. Kromě toho; experimentální skupina obdrží 2 instruktážní DVD, která ji seznámí s nácvikem motorického zobrazování, což zabere celkem 35 minut. Výzkumný terapeut se také zúčastní prvního sezení s fyzioterapeutem a s ergoterapeutem, aby pomohl začlenit motorické snímky do terapie. Poté terapeut pomůže pacientovi používat motorické snímky jako součást běžné léčby. Celková částka vynaložená na motorické snímky během terapeutických sezení bude 6,5 hodiny za 6 týdnů. |
Během nácviku motorických představ si člověk představuje provádění dovednosti nebo pohybu se všemi jejich smyslovými důsledky, aniž by se skutečně pohyboval.
V této studii se terapeuti řídí směrnicí motorického zobrazování navrženou pro rehabilitaci dovedností a pohybového výkonu u subjektů s neurologickým onemocněním nebo poškozením.
Směrnice nabízí terapeutům strukturu a strategii pro poskytování snímků specifických pro daný předmět.
Směrnice je založena na třech hlavních rámcích, jmenovitě; principy motorického učení, fázový proces lidského pohybu a tréninková příručka pro sportovní trenéry a performery od National Coaching Foundation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Všichni pacienti dostanou pracovní terapii a fyzioterapii běžně poskytované v jejich zařízení. Kromě toho; kontrolní skupina obdrží 2 DVD na celkem 35 minut. Ty ukáží základní informace o jejich stavu, vysvětlí důležitost nácviku činností a principy motorického učení a fázového pohybu, které jsou základem většiny terapie. Výzkumný terapeut se také zúčastní prvního sezení s fyzioterapeutem a s ergoterapeutem, aby ovládání pro pozornost. Celková částka, kterou fyzioterapeut a ergoterapeut utratí s pacienty, by měla být v obou skupinách stejná. |
Pacienti s neurologickým onemocněním nebo poškozením dostanou standardní fyzioterapii a ergoterapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škálování dosažení cíle
Časové okno: Po 6 a 12 týdnech
|
Po 6 a 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník motorických snímků
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Načasováno a jít
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Test paže akčního výzkumu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thamar J Bovend'Eerdt, MSc, Oxford Centre for Enablement
- Ředitel studie: Derick T Wade, MD, Oxford Centre for Enablement
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Rány a zranění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Roztroušená skleróza
- Poranění mozku
Další identifikační čísla studie
- 07/H0605/84NOC
- 07/H0605/84
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nácvik motorického zobrazování
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
New York UniversityNábor
-
KTO Karatay UniversityNáborTěhotenská lumbopelvická bolestTurecko (Türkiye)
-
Appalachian State UniversityAktivní, ne náborVýkonná funkce (kognice) | Předškolní dítěSpojené státy
-
University GhentUniversity Hospital, GhentNábor
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
Fenerbahce UniversityNáborParkinsonova chorobaKrocan