- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00618085
Motorisk bildpraxis inom neurologisk rehabilitering
Ett integrerat motoriskt bildspråksprogram i rehabilitering - en RCT
Motorisk bildspråk är en teknik som ofta används för att lära sig färdigheter. Dess effektivitet har bevisats i olika sporter och hos musiker. En färsk granskning (Braun et al. 2006) antydde att denna teknik också kan vara effektiv vid rehabilitering av patienter med neurologisk sjukdom eller skada, men att ytterligare forskning behövdes.
Huvudsyftet med denna forskning är att upptäcka huruvida övningar i motorisk bild är fördelaktigt för rehabilitering av färdigheter hos patienter som har något funktionshinder på grund av neurologisk sjukdom eller skada. Den huvudsakliga forskningsfrågan är: är sjukgymnastik och arbetsterapi som inkorporerar motorisk bild mer effektiv än standardvård (dvs samma terapier men utan integrerad motorisk bild) för att omträna uppgiftsspecifik prestation för patienter med neurologisk sjukdom eller skada?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LD
- Oxford Centre for Enablement
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att delta i ett rehabiliteringsprogram för problem som uppstår sekundärt till sjukdom eller skada som påverkar det centrala nervsystemet (vanligtvis stroke, hjärnskada, multipel skleros)
- Över 18 år
- Ha tillräckliga språk- och minnesförmåga för att genomföra interventionen (dvs. poäng positivt på de tre första punkterna i Sheffields screeningtest)
Exklusions kriterier:
- Alla samsjukligheter som skulle störa förmågan att utföra bilder enligt bedömningen av läkaren eller från medicinska anteckningar (t.ex. schizofreni)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
Alla patienter kommer att få den arbetsterapi och sjukgymnastik som normalt ges i deras miljö. Dessutom; experimentgruppen kommer att få två instruktions-DVD-skivor som introducerar dem till övningar i motorisk bildspråk, vilket tar totalt 35 minuter. Forskarterapeuten kommer också att delta i den första sessionen med sjukgymnasten och med arbetsterapeuten för att hjälpa till att införliva motoriska bilder i terapin. Därefter kommer terapeuten att hjälpa patienten att använda motoriska bilder som en del av sin normala behandling. Det totala beloppet som spenderas på motorisk bildspråk under terapisessioner kommer att vara 6,5 timmar på 6 veckor. |
Under motorisk bildpraxis föreställer sig en person att han utför en färdighet eller rörelse med alla dess sensoriska konsekvenser utan att faktiskt röra sig.
I denna studie följer terapeuterna en riktlinje för motorisk bildspråk utformad för rehabilitering av färdigheter och rörelseprestanda hos patienter med neurologisk sjukdom eller skada.
Riktlinjen erbjuder terapeuter struktur och en strategi för att leverera ämnesspecifika bilder.
Riktlinjen bygger på tre stora ramverk, nämligen; principer för motoriskt lärande, stegvis process för mänsklig rörelse och en träningsguide för idrottstränare och artister från National Coaching Foundation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Alla patienter kommer att få den arbetsterapi och sjukgymnastik som normalt ges i deras miljö. Dessutom; kontrollgruppen kommer att få 2 DVD-skivor i totalt 35 minuter. Dessa kommer att visa bakgrundsinformation om deras tillstånd, förklara vikten av att utöva aktiviteter och om principerna för motorisk inlärning och stegvis rörelse som ligger till grund för den mesta terapin. Forskarterapeuten kommer också att delta i den första sessionen med sjukgymnasten och med arbetsterapeuten för att kontroll för uppmärksamhet. Det totala beloppet sjukgymnasten och arbetsterapeuten spenderar med patienterna bör vara detsamma i båda grupperna. |
Patienter med neurologisk sjukdom eller skada kommer att få standardfysioterapi och arbetsterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skalning av måluppfyllelse
Tidsram: Efter 6 och 12 veckor
|
Efter 6 och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frågeformulär för motoriska bilder
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Tid och gå
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Action research armtest
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thamar J Bovend'Eerdt, MSc, Oxford Centre for Enablement
- Studierektor: Derick T Wade, MD, Oxford Centre for Enablement
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sår och skador
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Multipel skleros
- Hjärnskador
Andra studie-ID-nummer
- 07/H0605/84NOC
- 07/H0605/84
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .