- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00618085
Pratica di immaginazione motoria nella riabilitazione neurologica
Un programma integrato di immagini motorie in riabilitazione - un RCT
L'immaginazione motoria è una tecnica ampiamente utilizzata nelle capacità di apprendimento. La sua efficacia è stata dimostrata in vari sport e nei musicisti. Una recente revisione (Braun et al. 2006) ha suggerito che questa tecnica può essere efficace anche nella riabilitazione di pazienti con malattie o danni neurologici, ma che sono necessarie ulteriori ricerche.
Lo scopo principale di questa ricerca è scoprire se la pratica dell'immaginazione motoria è utile nella riabilitazione delle abilità in pazienti che hanno qualche disabilità dovuta a malattie o danni neurologici. La domanda principale della ricerca è: la fisioterapia e la terapia occupazionale fornite incorporando l'immaginazione motoria sono più efficaci delle cure standard (cioè le stesse terapie ma senza l'immaginazione motoria integrata) nella riqualificazione delle prestazioni specifiche del compito per i pazienti con malattia o danno neurologico?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX3 7LD
- Oxford Centre for Enablement
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione a un programma di riabilitazione per problemi derivanti da malattie o danni che colpiscono il sistema nervoso centrale (di solito ictus, lesioni cerebrali, sclerosi multipla)
- Oltre 18 anni di età
- Avere capacità linguistiche e di memoria sufficienti per intraprendere l'intervento (ad es. punteggio positivo sui primi tre elementi del test di screening di Sheffield)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi comorbilità che interferirebbe con la capacità di eseguire immagini come giudicato dal medico o dalle note mediche (ad esempio, schizofrenia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1
Tutti i pazienti riceveranno la terapia occupazionale e la fisioterapia normalmente fornite nella loro struttura. Inoltre; il gruppo sperimentale riceverà 2 DVD di istruzioni che li introdurranno alla pratica dell'immaginazione motoria, per un totale di 35 minuti. Il terapista ricercatore parteciperà anche alla prima sessione con il fisioterapista e con il terapista occupazionale per aiutare a incorporare l'immaginazione motoria all'interno della terapia. Successivamente il terapista aiuterà il paziente a utilizzare le immagini motorie come parte del normale trattamento. L'importo totale speso per l'immaginazione motoria durante le sessioni di terapia sarà di 6,5 ore in 6 settimane. |
Durante la pratica dell'immaginazione motoria una persona immagina di eseguire un'abilità o un movimento con tutte le sue conseguenze sensoriali senza muoversi effettivamente.
In questo studio i terapisti seguono una linea guida di immaginazione motoria progettata per la riabilitazione delle abilità e delle prestazioni motorie in soggetti con malattia o danno neurologico.
La linea guida offre ai terapeuti una struttura e una strategia per fornire immagini specifiche del soggetto.
La linea guida si basa su tre quadri principali, vale a dire; principi dell'apprendimento motorio, processo graduale del movimento umano e una guida alla formazione per allenatori sportivi e artisti della National Coaching Foundation.
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
Tutti i pazienti riceveranno la terapia occupazionale e la fisioterapia normalmente fornite nella loro struttura. Inoltre; il gruppo di controllo riceverà 2 DVD per un totale di 35 minuti. Questi mostreranno informazioni di base sulla loro condizione, spiegando l'importanza della pratica delle attività, e sui principi dell'apprendimento motorio e del movimento a fasi che sono alla base della maggior parte della terapia. Il terapista ricercatore parteciperà anche alla prima seduta con il fisioterapista e con il terapista occupazionale per controllo per l'attenzione. L'importo totale che il fisioterapista e il terapista occupazionale spendono con i pazienti dovrebbe essere lo stesso in entrambi i gruppi. |
I pazienti con malattie o danni neurologici riceveranno fisioterapia standard e terapia occupazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: Dopo 6 e 12 settimane
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Dopo 6 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario sulle immagini motorie
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
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Basale, 6 settimane, 12 settimane
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Tempo e via
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
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Basale, 6 settimane, 12 settimane
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Test del braccio di ricerca-azione
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
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Basale, 6 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thamar J Bovend'Eerdt, MSc, Oxford Centre for Enablement
- Direttore dello studio: Derick T Wade, MD, Oxford Centre for Enablement
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Ferite e lesioni
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Sclerosi multipla
- Lesioni cerebrali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/H0605/84NOC
- 07/H0605/84
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