- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00618085
Motorische verbeeldingspraktijk bij neurologische revalidatie
Een geïntegreerd programma voor motorische verbeelding in revalidatie - een RCT
Motorische verbeelding is een techniek die veel wordt gebruikt bij het aanleren van vaardigheden. De doeltreffendheid ervan is bewezen in verschillende sporten en bij muzikanten. Een recent overzicht (Braun et al. 2006) suggereerde dat deze techniek ook effectief zou kunnen zijn bij de revalidatie van patiënten met een neurologische aandoening of schade, maar dat verder onderzoek nodig was.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te ontdekken of het oefenen van motorische verbeelding nuttig is bij het herstel van vaardigheden bij patiënten met een handicap als gevolg van een neurologische ziekte of schade. De belangrijkste onderzoeksvraag is: zijn fysiotherapie en ergotherapie die worden gegeven met motorische verbeelding effectiever dan standaardzorg (d.w.z. dezelfde therapieën maar zonder geïntegreerde motorische verbeelding) bij het opnieuw trainen van taakspecifieke prestaties voor patiënten met een neurologische aandoening of schade?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LD
- Oxford Centre for Enablement
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemen aan een revalidatieprogramma voor problemen die het gevolg zijn van ziekte of schade aan het centrale zenuwstelsel (meestal beroerte, hersenletsel, multiple sclerose)
- Ouder dan 18 jaar
- Beschikken over voldoende taal- en geheugenvaardigheden om de interventie uit te voeren (d.w.z. positief scoren op de eerste drie items van de screeningstest van Sheffield)
Uitsluitingscriteria:
- Elke co-morbiditeit die het vermogen om imaginatie uit te voeren zou belemmeren, zoals beoordeeld door de clinicus of op basis van de medische aantekeningen (bijv. schizofrenie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Alle patiënten krijgen de ergotherapie en fysiotherapie die normaal in hun setting worden gegeven. In aanvulling; de experimentele groep krijgt 2 instructie-dvd's die hen in totaal 35 minuten laten kennismaken met het oefenen van motorische verbeelding. De onderzoekstherapeut zal ook aanwezig zijn bij de eerste sessie met de fysiotherapeut en met de ergotherapeut om motorische imaginatie in de therapie te integreren. Daarna zal de therapeut de patiënt helpen motorische imaginatie te gebruiken als onderdeel van hun normale behandeling. Het totale bedrag dat tijdens therapiesessies aan motorische verbeelding wordt besteed, is 6,5 uur in 6 weken. |
Tijdens het oefenen van motorische verbeelding stelt een persoon zich voor dat hij een vaardigheid of beweging uitvoert met alle zintuiglijke gevolgen van dien zonder daadwerkelijk te bewegen.
In dit onderzoek volgen de therapeuten een richtlijn voor motorische verbeelding die is ontworpen voor het herstel van vaardigheden en bewegingsprestaties bij proefpersonen met een neurologische aandoening of schade.
De richtlijn biedt therapeuten structuur en een strategie om vakspecifieke imaginatie te leveren.
De richtlijn is gebaseerd op drie grote kaders, te weten; principes van motorisch leren, gefaseerd proces van menselijk bewegen en een trainingsgids voor sportcoaches en performers van de National Coaching Foundation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Alle patiënten krijgen de ergotherapie en fysiotherapie die normaal in hun setting worden gegeven. In aanvulling; de controlegroep krijgt in totaal 2 dvd's van 35 minuten. Deze geven achtergrondinformatie over hun toestand, leggen het belang uit van het oefenen van activiteiten, en over de principes van motorisch leren en gefaseerd bewegen die ten grondslag liggen aan de meeste therapie. De onderzoekstherapeut zal ook de eerste sessie met de fysiotherapeut en met de ergotherapeut bijwonen om controle voor aandacht. Het totale bedrag dat de fysiotherapeut en ergotherapeut aan de patiënten besteden, moet in beide groepen gelijk zijn. |
Patiënten met neurologische aandoeningen of schade krijgen standaard fysiotherapie en ergotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Doelbereiking Schaling
Tijdsspanne: Na 6 en 12 weken
|
Na 6 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst motorische beelden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Armtest voor actieonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thamar J Bovend'Eerdt, MSc, Oxford Centre for Enablement
- Studie directeur: Derick T Wade, MD, Oxford Centre for Enablement
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Wonden en verwondingen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Multiple sclerose
- Hersenletsel
Andere studie-ID-nummers
- 07/H0605/84NOC
- 07/H0605/84
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .