- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00618085
Motorisk bildepraksis i nevrologisk rehabilitering
Et integrert motorisk bildeprogram i rehabilitering - en RCT
Motoriske bilder er en teknikk som er mye brukt for å lære ferdigheter. Effektiviteten har blitt bevist i ulike idretter og hos musikere. En fersk gjennomgang (Braun et al. 2006) antydet at denne teknikken også kan være effektiv ved rehabilitering av pasienter med nevrologisk sykdom eller skade, men at ytterligere forskning var nødvendig.
Hovedformålet med denne forskningen er å finne ut om motorisk bildepraksis er fordelaktig i rehabilitering av ferdigheter hos pasienter som har en eller annen funksjonshemming på grunn av nevrologisk sykdom eller skade. Det viktigste forskningsspørsmålet er: er fysioterapi og ergoterapi gitt ved å inkorporere motoriske bilder mer effektive enn standardbehandling (dvs. de samme terapiene, men uten integrert motorisk bildespråk) i omopplæring av oppgavespesifikk ytelse for pasienter med nevrologisk sykdom eller skade?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LD
- Oxford Centre for Enablement
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delta i et rehabiliteringsprogram for problemer som oppstår sekundært til sykdom eller skade som påvirker sentralnervesystemet (vanligvis hjerneslag, hjerneskade, multippel sklerose)
- Over 18 år
- Ha tilstrekkelige språk- og minneferdigheter til å gjennomføre intervensjonen (dvs. score positivt på de tre første elementene i Sheffield-screeningtesten)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver komorbiditet som ville forstyrre evnen til å utføre bilder som bedømt av klinikeren eller fra de medisinske notatene (f.eks. schizofreni)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Alle pasienter vil motta ergoterapi og fysioterapi som normalt gis i deres setting. I tillegg; Eksperimentgruppen vil motta 2 instruksjons-DVD-er som introduserer dem til praksis med motoriske bilder, totalt 35 minutter. Forskerterapeuten vil også delta på den første økten med fysioterapeuten og med ergoterapeuten for å hjelpe med å inkorporere motoriske bilder i terapien. Deretter vil terapeuten hjelpe pasienten med å bruke motoriske bilder som en del av sin vanlige behandling. Det totale beløpet som brukes på motoriske bilder under terapiøkter vil være 6,5 timer på 6 uker. |
I løpet av motorisk bildepraksis forestiller en person seg å utføre en ferdighet eller bevegelse med alle dens sensoriske konsekvenser uten å faktisk bevege seg.
I denne studien følger terapeutene en retningslinje for motoriske bilder designet for rehabilitering av ferdigheter og bevegelsesytelse hos personer med nevrologisk sykdom eller skade.
Retningslinjen tilbyr terapeuter struktur og en strategi for å levere fagspesifikke bilder.
Retningslinjen bygger på tre store rammeverk, nemlig; prinsipper for motorisk læring, faset prosess for menneskelig bevegelse og en treningsguide for idrettstrenere og utøvere fra National Coaching Foundation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Alle pasienter vil motta ergoterapi og fysioterapi som normalt gis i deres setting. I tillegg; kontrollgruppen vil motta 2 DVD-er i totalt 35 minutter. Disse vil vise bakgrunnsinformasjon om tilstanden deres, forklare viktigheten av utøvelse av aktiviteter, og om prinsippene for motorisk læring og faset bevegelse som ligger til grunn for det meste av terapi. Forskerterapeuten vil også delta på den første økten med fysioterapeuten og med ergoterapeuten for å kontroll for oppmerksomhet. Det totale beløpet fysioterapeut og ergoterapeut bruker sammen med pasientene bør være likt i begge grupper. |
Pasienter med nevrologisk sykdom eller skade vil få standard fysioterapi og ergoterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skalering av måloppnåelse
Tidsramme: Etter 6 og 12 uker
|
Etter 6 og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema for motoriske bilder
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Aksjonsforskningsarmtest
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thamar J Bovend'Eerdt, MSc, Oxford Centre for Enablement
- Studieleder: Derick T Wade, MD, Oxford Centre for Enablement
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Multippel sklerose
- Hjerneskader
Andre studie-ID-numre
- 07/H0605/84NOC
- 07/H0605/84
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .