ADAPT-Změna stravy pro afroamerické populace k léčbě hypertenze (ADAPT)
15. března 2013 aktualizováno: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham
Kulturně vhodná intervence u hypertenzních Afroameričanů na základě diety DASH – studie ADAPT hypertenze = změna stravy pro afroamerické populace k léčbě hypertenze
Účelem studie je vyvinout kulturně vhodnou intervenci DASH a otestovat účinnost intervence na snížení krevního tlaku u skupiny afroamerických účastníků s rizikem rozvoje hypertenze (prehypertenze) a pacientů s mírnou hypertenzí (stadium I).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ukázalo se, že účinnost diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) má omezený dopad na kontrolu krevního tlaku u Afroameričanů, což lze vysvětlit nevhodným přizpůsobením afroamerické kultuře a tradici.
Proto by adekvátní přizpůsobení DASH diety mělo za následek kontrolu krevního tlaku mezi Afroameričany.
Pomocí techniky nominálních skupin jako součásti formativního hodnocení tento projekt navrhuje identifikovat klíčové kulturní proměnné, které ovlivňují stravovací vzorce Afroameričanů.
Na základě těchto výsledků bude vyvinuta a testována modifikovaná behaviorální intervence u Afroameričanů s prehypertenzí nebo hypertenzí stadia I.
Primární výsledky budou zahrnovat změnu systolického a diastolického krevního tlaku po šesti měsících.
Očekává se, že tento projekt přispěje dalším nástrojem pro lékaře, pacienty a systémy zdravotní péče ke zlepšení kontroly hypertenze u Afroameričanů.
Konkrétní cíle této dietní intervence jsou: (1) vyvinout modifikovaný dietní vzorec DASH, který je kulturně vhodný pro Afroameričany, pomocí principů formativní analýzy a (2) provést randomizovanou, kontrolovanou studii ke stanovení účinnosti modifikovaný dietní vzorec DASH při snižování krevního tlaku pro kohortu Afroameričanů s prehypertenzí nebo hypertenzí ve stádiu I na obvyklou kontrolní skupinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3360
- University of Alabama at Birmingham Department of Nutrition Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výchozí hodnota SBP 120-159 mmHg a DBP 80-95 mmHg
- Věk 25 nebo starší při úvodní screeningové návštěvě
- Ochota a schopnost plně se zapojit do všech aspektů intervence
- Ne na tuhou dietu
- Poskytněte informovaný souhlas
- BMI 18,5-45 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání antihypertenziv nebo jiných léků, které zvyšují nebo snižují TK (jakékoli v předchozích třech měsících)
- Současné užívání inzulínu nebo perorálních hypoglykemických látek
- Užívání perorálních kortikosteroidů v průměru >5 dní/měsíc
- Současné užívání léků k léčbě psychóz nebo maniodepresivních onemocnění
- Použití jiných léků na dýchání než inhalátorů > 5 dní/měsíc v průměru
- Užívání léků na hubnutí v předchozích 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Skupinová intervence bez dietního zaměření
|
Účastníci získají informace o užitečných životních dovednostech ve skupinovém prostředí
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
DASH dietní zásah
|
Účelem této studie je vytvořit kulturně vhodnou dietu pro testování účinnosti intervence na snížení krevního tlaku u skupiny afroamerických jedinců s rizikem rozvoje hypertenze (prehypertenze) a jedinců s mírnou hypertenzí (stadium I).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevního tlaku s dietním zásahem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2008
První zveřejněno (ODHAD)
22. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F0408110045
- U01HL079171 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .