Dieta zmieniająca ADAPT dla populacji Afroamerykanów w leczeniu nadciśnienia (ADAPT)
15 marca 2013 zaktualizowane przez: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham
Odpowiednia kulturowo interwencja u Afroamerykanów z nadciśnieniem w oparciu o dietę DASH – badanie nadciśnienia ADAPT = zmiana diety dla populacji Afroamerykanów w celu leczenia nadciśnienia
Celem badania jest opracowanie odpowiedniej kulturowo interwencji DASH i przetestowanie skuteczności interwencji obniżającej ciśnienie krwi w grupie Afroamerykanów z grupy ryzyka rozwoju nadciśnienia tętniczego (stan przednadciśnieniowy) oraz z łagodnym nadciśnieniem tętniczym (stadium I).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że skuteczność diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) ma ograniczony wpływ na kontrolę ciśnienia krwi wśród Afroamerykanów, co można wytłumaczyć niewłaściwą adaptacją do kultury i tradycji Afroamerykanów.
Dlatego odpowiednia adaptacja diety DASH skutkowałaby kontrolą ciśnienia krwi wśród Afroamerykanów.
Wykorzystując technikę grupy nominalnej jako część oceny formatywnej, projekt ten proponuje identyfikację kluczowych zmiennych kulturowych, które wpływają na wzorce żywieniowe Afroamerykanów.
Na podstawie tych wyników zostanie opracowana i przetestowana zmodyfikowana interwencja behawioralna u Afroamerykanów ze stanem przednadciśnieniowym lub nadciśnieniem pierwszego stopnia.
Główne wyniki obejmują zmianę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po sześciu miesiącach.
Oczekuje się, że projekt ten przyczyni się do stworzenia dodatkowego narzędzia dla lekarzy, pacjentów i systemów opieki zdrowotnej w celu poprawy kontroli nadciśnienia tętniczego wśród Afroamerykanów.
Konkretne cele tej interwencji dietetycznej to: (1) opracowanie zmodyfikowanego wzorca żywieniowego DASH, który jest kulturowo odpowiedni dla Afroamerykanów, przy użyciu zasad analizy formatywnej oraz (2) przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby w celu określenia skuteczności zmodyfikowany schemat diety DASH w obniżaniu ciśnienia krwi dla kohorty Afroamerykanów ze stanem przednadciśnieniowym lub nadciśnieniem stopnia I do zwykłej grupy kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3360
- University of Alabama at Birmingham Department of Nutrition Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyjściowe SBP 120-159 mmHg i DBP 80-95 mmHg
- Wiek 25 lat lub starszy w chwili pierwszej wizyty przesiewowej
- Chętny i zdolny do pełnego uczestnictwa we wszystkich aspektach interwencji
- Nie na sztywnej diecie
- Wyraź świadomą zgodę
- BMI 18,5-45 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Regularne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych lub innych leków podnoszących lub obniżających ciśnienie krwi (jakikolwiek w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Bieżące stosowanie insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących
- Stosowanie doustnych kortykosteroidów średnio >5 dni/miesiąc
- Aktualne stosowanie leków w leczeniu psychozy lub choroby maniakalno-depresyjnej
- Stosowanie doustnych leków oddechowych innych niż inhalatory średnio > 5 dni/miesiąc
- Stosowanie leków odchudzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Interwencja grupowa bez ukierunkowania na dietę
|
Uczestnicy otrzymują informacje dotyczące przydatnych w życiu umiejętności w środowisku grupowym
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Interwencja dietetyczna DASH
|
Celem tego badania jest stworzenie kulturowo odpowiedniej diety w celu sprawdzenia skuteczności interwencji obniżającej ciśnienie krwi w grupie Afroamerykanów zagrożonych rozwojem nadciśnienia tętniczego (stan przednadciśnieniowy) oraz osób z łagodnym nadciśnieniem tętniczym (stadium I).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi z interwencją dietetyczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F0408110045
- U01HL079171 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .