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高血圧を治療するためのアフリカ系アメリカ人の人口のためのADAPT-変更食 (ADAPT)

2013年3月15日 更新者:Jamy Ard, MD、University of Alabama at Birmingham

DASHダイエットに基づく高血圧アフリカ系アメリカ人への文化的に適切な介入-ADAPT高血圧研究=高血圧を治療するためのアフリカ系アメリカ人集団の食事を変更する

この研究の目的は、文化的に適切な DASH 介入を開発し、高血圧を発症するリスクのあるアフリカ系アメリカ人参加者のグループ (前高血圧) と軽度の高血圧 (ステージ I) の参加者の血圧を下げる介入の有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

高血圧を止めるための食事療法 (DASH) ダイエットの有効性は、アフリカ系アメリカ人の血圧管理に限定的な影響を与えることが示されています。これは、アフリカ系アメリカ人の文化と伝統への不適切な適応によって説明される可能性があります。 したがって、DASH ダイエットを適切に適応させることで、アフリカ系アメリカ人の血圧をコントロールできるようになります。 このプロジェクトでは、形成的評価の一部として名目上のグループ手法を使用して、アフリカ系アメリカ人の食事パターンに影響を与える重要な文化的変数を特定することを提案しています。 これらの結果に基づいて、修正された行動介入が開発され、高血圧前症またはステージ I 高血圧症のアフリカ系アメリカ人でテストされます。 主要な結果には、6 か月での収縮期および拡張期血圧の変化が含まれます。 このプロジェクトは、医師、患者、および医療システムがアフリカ系アメリカ人の高血圧管理を改善するための追加のツールに貢献することが期待されています。 この食事介入の具体的な目的は次のとおりです。(1) 形成分析の原理を使用して、アフリカ系アメリカ人に文化的に適切な修正された DASH 食事パターンを開発すること、および (2) 無作為化比較試験を実施して、高血圧前症またはステージ I 高血圧症のアフリカ系アメリカ人のコホートの血圧を下げるための修正された DASH 食事パターンを、通常のケア コントロール グループに適用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3360
        • University of Alabama at Birmingham Department of Nutrition Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベースライン SBP 120 ~ 159 mmHg および DBP 80 ~ 95 mmHg
  • -最初のスクリーニング訪問時の年齢が25歳以上
  • -介入のすべての側面に完全に参加する意思と能力
  • 厳格なダイエットをしていない
  • インフォームドコンセントを提供する
  • BMI 18.5-45kg/m2

除外基準:

  • 降圧薬または血圧を上昇または低下させる他の薬の定期的な使用(過去3か月のいずれか)
  • インスリンまたは経口血糖降下薬の現在の使用
  • 経口コルチコステロイドの使用 > 平均月 5 日
  • -精神病または躁うつ病の治療のための薬物の現在の使用
  • 吸入器以外の経口呼吸薬の使用 > 平均月 5 日
  • 過去3か月間の減量薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:1
食事に焦点を当てていないグループ介入
参加者は、グループ設定で役立つライフスキルに関する情報を受け取ります
実験的:2
DASHダイエット介入
この研究の目的は、高血圧症を発症するリスクのあるアフリカ系アメリカ人(高血圧前症)および軽度の高血圧症(ステージI)のグループの血圧を下げるための介入の有効性をテストするために、文化的に適切な食事を作成することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食事介入による血圧の変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体重の変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月15日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • F0408110045
  • U01HL079171 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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