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ADAPT-verändernde Ernährung für afroamerikanische Bevölkerungsgruppen zur Behandlung von Bluthochdruck (ADAPT)

15. März 2013 aktualisiert von: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham

Eine kulturell angemessene Intervention bei hypertensiven Afroamerikanern basierend auf der DASH-Diät - Die ADAPT-Hypertoniestudie = Änderung der Ernährung für afroamerikanische Bevölkerungsgruppen zur Behandlung von Bluthochdruck

Der Zweck der Studie besteht darin, eine kulturell angemessene DASH-Intervention zu entwickeln und die Wirksamkeit der blutdrucksenkenden Intervention in einer Gruppe afroamerikanischer Teilnehmer mit einem Risiko für die Entwicklung von Bluthochdruck (Prä-Hypertonie) und solchen mit leichter Hypertonie (Stadium I) zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit der Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-Diät hat gezeigt, dass sie nur begrenzte Auswirkungen auf die Blutdruckkontrolle bei Afroamerikanern hat, was durch eine unangemessene Anpassung an die afroamerikanische Kultur und Tradition erklärt werden könnte. Daher würde die angemessene Anpassung der DASH-Diät zu einer Blutdruckkontrolle bei Afroamerikanern führen. Unter Verwendung der nominellen Gruppentechnik als Teil der formativen Bewertung schlägt dieses Projekt vor, wichtige kulturelle Variablen zu identifizieren, die sich auf die Ernährungsmuster von Afroamerikanern auswirken. Basierend auf diesen Ergebnissen wird eine modifizierte Verhaltensintervention entwickelt und bei Afroamerikanern mit Prä-Hypertonie oder Hypertonie im Stadium I getestet. Zu den primären Ergebnissen gehören die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks nach sechs Monaten. Es wird erwartet, dass dieses Projekt ein zusätzliches Instrument für Ärzte, Patienten und Gesundheitssysteme zur Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle bei Afroamerikanern beitragen wird. Die spezifischen Ziele für diese Ernährungsintervention sind: (1) die Entwicklung eines modifizierten DASH-Ernährungsmusters, das kulturell für Afroamerikaner geeignet ist, unter Verwendung von Prinzipien der formativen Analyse und (2) die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit der modifiziertes DASH-Ernährungsmuster zur Senkung des Blutdrucks für eine Kohorte von Afroamerikanern mit Prä-Hypertonie oder Hypertonie im Stadium I gegenüber einer Kontrollgruppe mit üblicher Versorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-3360
        • University of Alabama at Birmingham Department of Nutrition Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Baseline SBD 120-159 mmHg und DBP 80-95 mmHg
  • Alter 25 oder älter zum Zeitpunkt des ersten Screening-Besuchs
  • Bereit und in der Lage, sich an allen Aspekten der Intervention vollständig zu beteiligen
  • Nicht auf starre Diät
  • Geben Sie eine informierte Einwilligung ab
  • BMI 18,5-45 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Anwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten oder anderen Medikamenten, die den Blutdruck erhöhen oder senken (alle in den letzten drei Monaten)
  • Aktuelle Verwendung von Insulin oder oralen hypoglykämischen Mitteln
  • Anwendung von oralen Kortikosteroiden im Durchschnitt >5 Tage/Monat
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Psychosen oder manisch-depressiven Erkrankungen
  • Verwendung von anderen Medikamenten zur oralen Beatmung als Inhalatoren > 5 Tage/Monat im Durchschnitt
  • Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsreduktion in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Gruppenintervention ohne Ernährungsfokus
Die Teilnehmer erhalten Informationen zu nützlichen Lebenskompetenzen in einem Gruppensetting
EXPERIMENTAL: 2
DASH-Diätintervention
Der Zweck dieser Studie ist es, eine kulturell angemessene Ernährung zu entwickeln, um die Wirksamkeit der Intervention zur Senkung des Blutdrucks in einer Gruppe von afroamerikanischen Personen mit einem Risiko für die Entwicklung von Bluthochdruck (Prä-Hypertonie) und solchen mit leichter Hypertonie (Stadium I) zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks durch diätetische Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F0408110045
  • U01HL079171 (NIH)

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