Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADAPT-muuttava ruokavalio afroamerikkalaisväestölle verenpaineen hoitoon (ADAPT)

perjantai 15. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham

Kulttuurisesti sopiva interventio hypertensiivisissä afroamerikkalaisissa DASH-dieetin perusteella - ADAPT-hypertensiotutkimus = Afroamerikkalaisen väestön ruokavalion muuttaminen verenpaineen hoitoon

Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää kulttuurisesti sopiva DASH-interventio ja testata verenpainetta alentavan toimenpiteen tehokkuutta ryhmässä afroamerikkalaisia ​​osallistujia, joilla on riski sairastua verenpainetautiin (prehypertensio) ja lievää verenpainetautia sairastavilla (vaihe I).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -ruokavalion tehokkuudella on osoitettu olevan rajallinen vaikutus afroamerikkalaisten verenpaineen hallintaan, mikä saattaa johtua sopimattomuudesta afroamerikkalaiseen kulttuuriin ja perinteisiin. Siksi DASH-ruokavalion riittävä mukauttaminen johtaisi verenpaineen hallintaan afroamerikkalaisten keskuudessa. Käyttämällä nimellisryhmätekniikkaa osana formatiivista arviointia, tämä projekti ehdottaa keskeisten kulttuurimuuttujien tunnistamista, jotka vaikuttavat afroamerikkalaisten ruokailutottumuksiin. Näiden tulosten perusteella kehitetään ja testataan muunneltu käyttäytymisinterventio afrikkalaisamerikkalaisille, joilla on esihypertensio tai vaiheen I hypertensio. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos kuuden kuukauden kuluttua. Tämän hankkeen odotetaan tarjoavan lääkäreille, potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmille lisätyökalun verenpaineen hallinnan parantamiseksi afroamerikkalaisten keskuudessa. Tämän ruokavaliointervention erityiset tavoitteet ovat: (1) kehittää muunneltu DASH-ruokavaliomalli, joka on kulttuurisesti sopiva afroamerikkalaisille käyttämällä formatiivisen analyysin periaatteita ja (2) suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu koe sen tehokkuuden määrittämiseksi. muunneltu DASH-ruokavaliomalli verenpaineen alentamisessa afrikkalaisamerikkalaisten kohortissa, joilla oli esihypertensio tai vaiheen I hypertensio tavanomaiseen hoitoon verrokkiryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3360
        • University of Alabama at Birmingham Department of Nutrition Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perustaso SBP 120-159 mmHg ja DBP 80-95 mmHg
  • Ikä 25 tai vanhempi ensimmäisestä seulontakäynnistä
  • Haluaa ja pystyä osallistumaan täysimääräisesti kaikkiin interventioon
  • Ei jäykällä ruokavaliolla
  • Anna tietoinen suostumus
  • BMI 18,5-45 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpainelääkkeiden tai muiden verenpainetta nostavien tai alentavien lääkkeiden säännöllinen käyttö (mikä tahansa edellisen kolmen kuukauden aikana)
  • Nykyinen insuliinin tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden käyttö
  • Suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö keskimäärin >5 päivää/kk
  • Lääkkeiden nykyinen käyttö psykoosin tai maanis-masennussairauden hoitoon
  • Muiden suun kautta otettavien hengityslääkkeiden kuin inhalaattorien käyttö keskimäärin > 5 päivää/kk
  • Painonpudotuslääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ryhmäinterventio ilman ruokavalioon keskittymistä
Käyttäytyminen: Interventio ilman ruokavaliokomponenttia - tietoa hyödyllisistä elämäntaidoista
Osallistujat saavat tietoa hyödyllisistä elämäntaidoista ryhmässä
KOKEELLISTA: 2
DASH-ruokavaliointerventio
Käyttäytyminen: Ruokavaliomenetelmät verenpainetaudin lopettamiseksi - DASH-ruokavalio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda kulttuurisesti sopiva ruokavalio verenpaineen alentamisen tehokkuuden testaamiseksi afrikkalaisamerikkalaisten henkilöiden joukossa, joilla on riski sairastua korkeaan verenpaineeseen (esihypertensio) ja niillä, joilla on lievä verenpaine (vaihe I).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos ruokavaliolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F0408110045
  • U01HL079171 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa