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ADAPT-Altering Diet per le popolazioni afroamericane per il trattamento dell'ipertensione (ADAPT)

15 marzo 2013 aggiornato da: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham

Un intervento culturalmente appropriato negli afroamericani ipertesi basato sulla dieta DASH: lo studio ADAPT sull'ipertensione = modifica della dieta per le popolazioni afroamericane per trattare l'ipertensione

Lo scopo dello studio è sviluppare un intervento DASH culturalmente appropriato e testare l'efficacia dell'intervento per abbassare la pressione sanguigna in un gruppo di partecipanti afroamericani a rischio di sviluppare ipertensione (pre-ipertensione) e quelli con ipertensione lieve (stadio I).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'efficacia della dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) ha dimostrato di avere un impatto limitato sul controllo della pressione sanguigna tra gli afroamericani, il che potrebbe essere spiegato da un adattamento inappropriato alla cultura e alla tradizione afroamericana. Pertanto, l'adeguato adattamento della dieta DASH comporterebbe il controllo della pressione sanguigna tra gli afroamericani. Utilizzando la tecnica del gruppo nominale come parte della valutazione formativa, questo progetto propone di identificare le variabili culturali chiave che incidono sui modelli dietetici per gli afroamericani. Sulla base di questi risultati, verrà sviluppato e testato un intervento comportamentale modificato negli afroamericani con pre-ipertensione o ipertensione di stadio I. Gli esiti primari includeranno il cambiamento della pressione arteriosa sistolica e diastolica a sei mesi. Si prevede che questo progetto contribuirà con uno strumento aggiuntivo per medici, pazienti e sistemi sanitari per migliorare il controllo dell'ipertensione tra gli afroamericani. Gli obiettivi specifici di questo intervento dietetico sono: (1) sviluppare un modello dietetico DASH modificato che sia culturalmente appropriato per gli afroamericani utilizzando i principi dell'analisi formativa e (2) condurre uno studio randomizzato e controllato per determinare l'efficacia del modello dietetico DASH modificato nel ridurre la pressione sanguigna per una coorte di afroamericani con pre-ipertensione o ipertensione di stadio I a un normale gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3360
        • University of Alabama at Birmingham Department of Nutrition Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Basale SBP 120-159 mmHg e DBP 80-95 mmHg
  • Età pari o superiore a 25 anni alla visita di screening iniziale
  • Disposto e in grado di partecipare pienamente a tutti gli aspetti dell'intervento
  • Non a dieta rigida
  • Fornire il consenso informato
  • IMC 18,5-45 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci antipertensivi o altri farmaci che aumentano o abbassano la pressione arteriosa (qualsiasi nei tre mesi precedenti)
  • Uso corrente di insulina o ipoglicemizzanti orali
  • Uso di corticosteroidi orali >5 giorni/mese in media
  • Uso corrente di farmaci per il trattamento della psicosi o della malattia maniaco-depressiva
  • Uso di farmaci per la respirazione orale diversi dagli inalatori > 5 giorni/mese in media
  • Uso di farmaci dimagranti nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Intervento di gruppo senza focus dietetico
I partecipanti ricevono informazioni sulle abilità di vita utili in un contesto di gruppo
SPERIMENTALE: 2
Intervento dietetico DASH
Lo scopo di questo studio è creare una dieta culturalmente appropriata per testare l'efficacia dell'intervento per abbassare la pressione sanguigna in un gruppo di individui afroamericani a rischio di sviluppare ipertensione (pre-ipertensione) e quelli con ipertensione lieve (stadio I).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna con intervento dietetico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

22 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F0408110045
  • U01HL079171 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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