Dieta ADAPT-Altering para populações afro-americanas para tratar a hipertensão (ADAPT)
15 de março de 2013 atualizado por: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham
Uma intervenção culturalmente apropriada em afro-americanos hipertensos com base na dieta DASH - The ADAPT Hypertension Study = Alterando a dieta para populações afro-americanas para tratar a hipertensão
O objetivo do estudo é desenvolver uma intervenção DASH culturalmente apropriada e testar a eficácia da intervenção para baixar a pressão arterial em um grupo de participantes afro-americanos em risco de desenvolver hipertensão (pré-hipertensão) e aqueles com hipertensão leve (estágio I).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A eficácia da dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) demonstrou ter um impacto limitado no controle da pressão arterial entre os afro-americanos, o que pode ser explicado pela adaptação inadequada à cultura e tradição afro-americana.
Portanto, a adaptação adequada da dieta DASH resultaria no controle da pressão arterial entre os afro-americanos.
Usando a técnica de grupo nominal como parte da avaliação formativa, este projeto propõe identificar as principais variáveis culturais que afetam os padrões alimentares dos afro-americanos.
Com base nesses resultados, uma intervenção comportamental modificada será desenvolvida e testada em afro-americanos com pré-hipertensão ou hipertensão estágio I.
Os resultados primários incluirão mudanças na pressão arterial sistólica e diastólica em seis meses.
Espera-se que este projeto contribua com uma ferramenta adicional para médicos, pacientes e sistemas de saúde para melhorar o controle da hipertensão entre os afro-americanos.
Os objetivos específicos para esta intervenção dietética são: (1) desenvolver um padrão dietético DASH modificado que seja culturalmente apropriado para os afro-americanos usando princípios de análise formativa e (2) conduzir um estudo randomizado e controlado para determinar a eficácia do padrão dietético DASH modificado na redução da pressão arterial para uma coorte de afro-americanos com pré-hipertensão ou hipertensão estágio I para um grupo de controle de cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3360
- University of Alabama at Birmingham Department of Nutrition Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PAS basal 120-159 mmHg e PAD 80-95 mmHg
- 25 anos ou mais na visita de triagem inicial
- Disposto e capaz de participar plenamente em todos os aspectos da intervenção
- Não está em dieta rígida
- Fornecer consentimento informado
- IMC 18,5-45 kg/m2
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos anti-hipertensivos ou outros medicamentos que aumentam ou diminuem a PA (qualquer um nos três meses anteriores)
- Uso atual de insulina ou agentes hipoglicemiantes orais
- Uso de corticosteroides orais > 5 dias/mês em média
- Uso atual de medicamentos para tratamento de psicose ou doença maníaco-depressiva
- Uso de medicamentos respiratórios orais que não inaladores > 5 dias/mês em média
- Uso de medicamentos para perda de peso nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Intervenção em grupo sem foco dietético
|
Os participantes recebem informações sobre habilidades úteis para a vida em um ambiente de grupo
|
|
EXPERIMENTAL: 2
Intervenção da dieta DASH
|
O objetivo deste estudo é criar uma dieta culturalmente apropriada para testar a eficácia da intervenção para baixar a pressão arterial em um grupo de indivíduos afro-americanos em risco de desenvolver hipertensão (pré-hipertensão) e aqueles com hipertensão leve (estágio I).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pressão arterial com intervenção dietética
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F0408110045
- U01HL079171 (NIH)
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