Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ADAPT-Altering Diet pour les populations afro-américaines pour traiter l'hypertension (ADAPT)

15 mars 2013 mis à jour par: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham

Une intervention culturellement appropriée chez les Afro-Américains hypertendus basée sur le régime DASH - L'étude ADAPT sur l'hypertension = Modifier le régime alimentaire des populations afro-américaines pour traiter l'hypertension

Le but de l'étude est de développer une intervention DASH culturellement appropriée et de tester l'efficacité de l'intervention pour abaisser la tension artérielle dans un groupe de participants afro-américains à risque de développer une hypertension (pré-hypertension) et ceux souffrant d'hypertension légère (stade I).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'efficacité du régime Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) s'est avérée avoir un impact limité sur le contrôle de la pression artérielle chez les Afro-Américains, ce qui pourrait s'expliquer par une adaptation inappropriée à la culture et à la tradition afro-américaines. Par conséquent, l'adaptation adéquate du régime DASH se traduirait par un contrôle de la pression artérielle chez les Afro-Américains. En utilisant la technique du groupe nominal dans le cadre de l'évaluation formative, ce projet propose d'identifier les variables culturelles clés qui ont un impact sur les habitudes alimentaires des Afro-Américains. Sur la base de ces résultats, une intervention comportementale modifiée sera développée et testée chez des Afro-Américains souffrant de pré-hypertension ou d'hypertension de stade I. Les critères de jugement principaux incluront le changement de la pression artérielle systolique et diastolique à six mois. On s'attend à ce que ce projet apporte un outil supplémentaire aux médecins, aux patients et aux systèmes de soins de santé pour améliorer le contrôle de l'hypertension chez les Afro-Américains. Les objectifs spécifiques de cette intervention diététique sont les suivants : (1) développer un modèle alimentaire DASH modifié qui est culturellement approprié pour les Afro-Américains en utilisant les principes de l'analyse formative et (2) mener un essai randomisé et contrôlé pour déterminer l'efficacité du modèle alimentaire DASH modifié pour réduire la tension artérielle d'une cohorte d'Afro-Américains souffrant de pré-hypertension ou d'hypertension de stade I à un groupe témoin de soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-3360
        • University of Alabama at Birmingham Department of Nutrition Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SBP de base 120-159 mmHg et DBP 80-95 mmHg
  • 25 ans ou plus à la date de la première visite de dépistage
  • Volonté et capable de participer pleinement à tous les aspects de l'intervention
  • Pas de régime rigide
  • Fournir un consentement éclairé
  • IMC 18,5-45 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Utilisation régulière de médicaments antihypertenseurs ou d'autres médicaments qui augmentent ou diminuent la TA (au cours des trois mois précédents)
  • Utilisation actuelle d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux
  • Utilisation de corticoïdes oraux > 5 jours/mois en moyenne
  • Utilisation actuelle de médicaments pour le traitement de la psychose ou de la maladie maniaco-dépressive
  • Utilisation de médicaments respiratoires oraux autres que les inhalateurs > 5 jours/mois en moyenne
  • Utilisation de médicaments amaigrissants au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Intervention de groupe sans orientation diététique
Les participants reçoivent des informations sur les compétences de vie utiles dans un cadre de groupe
EXPÉRIMENTAL: 2
Intervention sur le régime DASH
Le but de cette étude est de créer un régime alimentaire culturellement approprié pour tester l'efficacité de l'intervention pour abaisser la tension artérielle dans un groupe d'individus afro-américains à risque de développer une hypertension (pré-hypertension) et ceux souffrant d'hypertension légère (stade I).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la pression artérielle avec intervention diététique
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2008

Première publication (ESTIMATION)

22 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F0408110045
  • U01HL079171 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

3
S'abonner