- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00621569
TILPASSE-Endre diett for afroamerikanske befolkninger for å behandle hypertensjon (ADAPT)
15. mars 2013 oppdatert av: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham
En kulturelt passende intervensjon hos hypertensive afroamerikanere basert på DASH-dietten-The ADAPT Hypertension Study = Endre diett for afroamerikanske populasjoner for å behandle hypertensjon
Formålet med studien er å utvikle en kulturelt passende DASH-intervensjon og teste effektiviteten av intervensjonen senker blodtrykket i en gruppe afroamerikanske deltakere med risiko for å utvikle hypertensjon (pre-hypertensjon) og de med mild hypertensjon (stadium I).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Effektiviteten av Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) dietten har vist seg å ha begrenset innvirkning på blodtrykkskontroll blant afroamerikanere, noe som kan forklares med upassende tilpasning til afroamerikansk kultur og tradisjon.
Derfor vil tilstrekkelig tilpasning av DASH-dietten resultere i blodtrykkskontroll blant afroamerikanere.
Ved å bruke den nominelle gruppeteknikken som en del av den formative vurderingen, foreslår dette prosjektet å identifisere sentrale kulturelle variabler som påvirker kostholdsmønstre for afroamerikanere.
Basert på disse resultatene vil en modifisert atferdsintervensjon bli utviklet og testet hos afroamerikanere med pre-hypertensjon eller stadium I hypertensjon.
Primære utfall vil inkludere endring i systolisk og diastolisk blodtrykk etter seks måneder.
Det forventes at dette prosjektet vil bidra med et ekstra verktøy for leger, pasienter og helsevesen for å forbedre hypertensjonskontroll blant afroamerikanere.
De spesifikke målene for denne diettintervensjonen er: (1) å utvikle et modifisert DASH-kostmønster som er kulturelt passende for afroamerikanere ved å bruke prinsipper for formativ analyse og (2) å gjennomføre en randomisert, kontrollert studie for å bestemme effektiviteten av modifisert DASH kostholdsmønster for å redusere blodtrykket for en gruppe afroamerikanere med pre-hypertensjon eller stadium I hypertensjon til en vanlig omsorgskontrollgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-3360
- University of Alabama at Birmingham Department of Nutrition Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Baseline SBP 120-159 mmHg og DBP 80-95 mmHg
- Alder 25 eller eldre ved det første screeningbesøket
- Villig og i stand til å delta fullt ut i alle aspekter av intervensjonen
- Ikke på stiv diett
- Gi informert samtykke
- BMI 18,5-45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av antihypertensive legemidler eller andre legemidler som øker eller senker BP (hvilket som helst i de tre foregående månedene)
- Nåværende bruk av insulin eller orale hypoglykemiske midler
- Bruk av orale kortikosteroider >5 dager/måned i gjennomsnitt
- Dagens bruk av medisiner for behandling av psykose eller manisk-depressiv sykdom
- Bruk av andre orale pustemedisiner enn inhalatorer > 5 dager/måned i gjennomsnitt
- Bruk av vektreduksjonsmedisiner de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Gruppeintervensjon uten kostholdsfokus
|
Deltakerne får informasjon om nyttige livsferdigheter i en gruppesetting
|
EKSPERIMENTELL: 2
DASH diettintervensjon
|
Hensikten med denne studien er å lage et kulturelt passende kosthold for å teste effektiviteten av intervensjonen for å senke blodtrykket i en gruppe af afroamerikanske individer med risiko for å utvikle hypertensjon (pre-hypertensjon) og de med mild hypertensjon (stadium I).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i blodtrykk med kosttilskudd
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i vekt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
22. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F0408110045
- U01HL079171 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina