Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TILPASSE-Endre diett for afroamerikanske befolkninger for å behandle hypertensjon (ADAPT)

15. mars 2013 oppdatert av: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham

En kulturelt passende intervensjon hos hypertensive afroamerikanere basert på DASH-dietten-The ADAPT Hypertension Study = Endre diett for afroamerikanske populasjoner for å behandle hypertensjon

Formålet med studien er å utvikle en kulturelt passende DASH-intervensjon og teste effektiviteten av intervensjonen senker blodtrykket i en gruppe afroamerikanske deltakere med risiko for å utvikle hypertensjon (pre-hypertensjon) og de med mild hypertensjon (stadium I).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effektiviteten av Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) dietten har vist seg å ha begrenset innvirkning på blodtrykkskontroll blant afroamerikanere, noe som kan forklares med upassende tilpasning til afroamerikansk kultur og tradisjon. Derfor vil tilstrekkelig tilpasning av DASH-dietten resultere i blodtrykkskontroll blant afroamerikanere. Ved å bruke den nominelle gruppeteknikken som en del av den formative vurderingen, foreslår dette prosjektet å identifisere sentrale kulturelle variabler som påvirker kostholdsmønstre for afroamerikanere. Basert på disse resultatene vil en modifisert atferdsintervensjon bli utviklet og testet hos afroamerikanere med pre-hypertensjon eller stadium I hypertensjon. Primære utfall vil inkludere endring i systolisk og diastolisk blodtrykk etter seks måneder. Det forventes at dette prosjektet vil bidra med et ekstra verktøy for leger, pasienter og helsevesen for å forbedre hypertensjonskontroll blant afroamerikanere. De spesifikke målene for denne diettintervensjonen er: (1) å utvikle et modifisert DASH-kostmønster som er kulturelt passende for afroamerikanere ved å bruke prinsipper for formativ analyse og (2) å gjennomføre en randomisert, kontrollert studie for å bestemme effektiviteten av modifisert DASH kostholdsmønster for å redusere blodtrykket for en gruppe afroamerikanere med pre-hypertensjon eller stadium I hypertensjon til en vanlig omsorgskontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-3360
        • University of Alabama at Birmingham Department of Nutrition Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Baseline SBP 120-159 mmHg og DBP 80-95 mmHg
  • Alder 25 eller eldre ved det første screeningbesøket
  • Villig og i stand til å delta fullt ut i alle aspekter av intervensjonen
  • Ikke på stiv diett
  • Gi informert samtykke
  • BMI 18,5-45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av antihypertensive legemidler eller andre legemidler som øker eller senker BP (hvilket som helst i de tre foregående månedene)
  • Nåværende bruk av insulin eller orale hypoglykemiske midler
  • Bruk av orale kortikosteroider >5 dager/måned i gjennomsnitt
  • Dagens bruk av medisiner for behandling av psykose eller manisk-depressiv sykdom
  • Bruk av andre orale pustemedisiner enn inhalatorer > 5 dager/måned i gjennomsnitt
  • Bruk av vektreduksjonsmedisiner de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Gruppeintervensjon uten kostholdsfokus
Deltakerne får informasjon om nyttige livsferdigheter i en gruppesetting
EKSPERIMENTELL: 2
DASH diettintervensjon
Hensikten med denne studien er å lage et kulturelt passende kosthold for å teste effektiviteten av intervensjonen for å senke blodtrykket i en gruppe af afroamerikanske individer med risiko for å utvikle hypertensjon (pre-hypertensjon) og de med mild hypertensjon (stadium I).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i blodtrykk med kosttilskudd
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

22. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F0408110045
  • U01HL079171 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere