TILPASSE-Ændring af kost for afroamerikanske befolkninger til behandling af hypertension (ADAPT)
15. marts 2013 opdateret af: Jamy Ard, MD, University of Alabama at Birmingham
En kulturelt passende intervention hos hypertensive afroamerikanere baseret på DASH-diæten - ADAPT Hypertension Study = Ændring af kost for afroamerikanske befolkninger til behandling af hypertension
Formålet med undersøgelsen er at udvikle en kulturelt passende DASH-intervention og teste effektiviteten af interventionen til at sænke blodtrykket i en gruppe af afroamerikanske deltagere med risiko for at udvikle hypertension (pre-hypertension) og dem med mild hypertension (stadie I).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diæt har vist sig at have begrænset indflydelse på blodtrykskontrol blandt afroamerikanere, hvilket kan forklares med uhensigtsmæssig tilpasning til afroamerikansk kultur og tradition.
Derfor ville en passende tilpasning af DASH-diæten resultere i blodtrykskontrol blandt afroamerikanere.
Ved at bruge den nominelle gruppeteknikken som en del af den formative vurdering, foreslår dette projekt at identificere centrale kulturelle variabler, der påvirker kostmønstre for afroamerikanere.
Baseret på disse resultater vil en modificeret adfærdsintervention blive udviklet og testet i afroamerikanere med præ-hypertension eller stadium I hypertension.
Primære resultater vil omfatte ændring i systolisk og diastolisk blodtryk efter seks måneder.
Det forventes, at dette projekt vil bidrage med et yderligere værktøj for læger, patienter og sundhedssystemer til at forbedre hypertensionskontrol blandt afroamerikanere.
De specifikke mål for denne diætintervention er: (1) at udvikle et modificeret DASH-kostmønster, der er kulturelt passende for afroamerikanere ved at bruge principper for formativ analyse og (2) at udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af modificeret DASH-kostmønster til at reducere blodtrykket for en kohorte af afroamerikanere med præ-hypertension eller stadium I hypertension til en sædvanlig plejekontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3360
- University of Alabama at Birmingham Department of Nutrition Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Baseline SBP 120-159 mmHg og DBP 80-95 mmHg
- Alder 25 eller ældre fra det første screeningsbesøg
- Villig og i stand til at deltage fuldt ud i alle aspekter af indsatsen
- Ikke på stiv kost
- Giv informeret samtykke
- BMI 18,5-45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af antihypertensiva eller andre lægemidler, der hæver eller sænker blodtrykket (hvilket som helst inden for de foregående tre måneder)
- Nuværende brug af insulin eller orale hypoglykæmiske midler
- Brug af orale kortikosteroider >5 dage/måned i gennemsnit
- Nuværende brug af medicin til behandling af psykose eller maniodepressiv sygdom
- Brug af anden oral åndedrætsmedicin end inhalatorer > 5 dage/måned i gennemsnit
- Brug af vægttabsmedicin i de foregående 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Gruppeintervention uden diætfokus
|
Deltagerne modtager information om nyttige livsfærdigheder i en gruppesammenhæng
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
DASH diætintervention
|
Formålet med denne undersøgelse er at skabe en kulturelt passende diæt for at teste effektiviteten af interventionen til at sænke blodtrykket hos en gruppe af afroamerikanske individer med risiko for at udvikle hypertension (præ-hypertension) og dem med mild hypertension (stadie I).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i blodtryk med diætintervention
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2008
Først opslået (SKØN)
22. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F0408110045
- U01HL079171 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .