Prospektivní hodnocení rizika krvácení při antikoagulační a antiagregační léčbě
20. června 2013 aktualizováno: Laxmaiah Manchikanti, MD, Pain Management Center of Paducah
Prospektivní hodnocení rizika krvácení u antikoagulační a protidestičkové terapie pro intervenční techniky
Tato studie bude hodnotit riziko krvácení a rozdíly ve výsledcích u pacientů, kteří dostávají a nedostávají antikoagulační nebo protidestičkovou léčbu
Přehled studie
Detailní popis
- Zhodnotit riziko krvácení při intervenčních výkonech u pacientů s nebo bez antiagregační a/nebo antikoagulační léčby.
- Zhodnotit rozdíly ve výsledcích u pacientů, kteří nedostávají žádnou antikoagulační nebo antiagregační léčbu ve srovnání s pacienty užívajícími různé typy léků s antikoagulačním nebo protidestičkovým terapeutickým účinkem.
- Vyhodnotit a porovnat profil nežádoucích příhod u všech pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
- Pain Management Center of Paducah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti ambulantního chirurgického centra
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty podstupující intervenční techniky. Subjekty, které byly schopny dát dobrovolný písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Všechny ty věci, pacienti na heparinu, dextranu a nízkomolekulárním heparinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
žádné antitrombotikum
postupy, kde nebyla antitrombotika
|
S nebo bez nebo přerušené užívání antitrombotik
Ostatní jména:
|
|
Antitrombotikum – pokračování
pacientů, kteří užívají antitrombotika
|
S nebo bez nebo přerušené užívání antitrombotik
Ostatní jména:
|
|
Vysazení antitrombotik
Pacienti, kteří užívali antitrombotika, ale jejich podávání bylo přerušeno
|
S nebo bez nebo přerušené užívání antitrombotik
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit rozdíly mezi pacienty podstupujícími intervenční techniky s nebo bez antikoagulační nebo protidestičkové terapie.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit nežádoucí účinky u všech pacientů.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Cash KA, McManus CD, Damron KS, Jackson SD, Pampati V, Fellows B. A prospective evaluation of bleeding risk of interventional techniques in chronic pain. Pain Physician. 2011 Jul-Aug;14(4):317-29.
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Fellows B. Infection control practices (safe injection and medication vial utilization) for interventional techniques: are they based on relative risk management or evidence? Pain Physician. 2011 Sep-Oct;14(5):425-34.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2008
První zveřejněno (ODHAD)
28. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- protocol 18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .