Évaluation prospective du risque hémorragique du traitement anticoagulant et antiplaquettaire
20 juin 2013 mis à jour par: Laxmaiah Manchikanti, MD, Pain Management Center of Paducah
Une évaluation prospective du risque hémorragique du traitement anticoagulant et antiplaquettaire pour les techniques interventionnelles
Cette étude évaluera le risque de saignement et les différences dans les résultats chez les patients recevant et ne recevant pas de traitement anticoagulant ou antiplaquettaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Évaluer le risque de saignement dans les procédures interventionnelles chez les patients avec ou sans traitement antiplaquettaire et/ou anticoagulant.
- Évaluer les différences de résultats chez les patients ne recevant aucun traitement anticoagulant ou antiplaquettaire par rapport aux patients recevant divers types de médicaments ayant des effets thérapeutiques anticoagulants ou antiplaquettaires.
- Évaluer et comparer le profilage des événements indésirables de tous les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
- Pain Management Center of Paducah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients du centre de chirurgie ambulatoire
La description
Critère d'intégration:
- Sujets subissant des techniques interventionnelles. Sujets capables de donner un consentement éclairé volontaire et écrit.
Critère d'exclusion:
- Toutes ces choses, les patients sous héparine, dextran et héparine de bas poids moléculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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pas d'antithrombotique
procédures où il n'y avait pas d'antithrombotiques
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Avec ou sans ou avec arrêt de l'utilisation d'antithrombotiques
Autres noms:
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Antithrombotique - suite
patients sous antithrombotiques
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Avec ou sans ou avec arrêt de l'utilisation d'antithrombotiques
Autres noms:
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Antithrombotique arrêté
Patients qui étaient sous antithrombotiques mais qui ont été arrêtés
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Avec ou sans ou avec arrêt de l'utilisation d'antithrombotiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer les différences entre les patients subissant des techniques interventionnelles avec ou sans traitement anticoagulant ou antiplaquettaire.
Délai: 24mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer les événements indésirables chez tous les patients.
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Cash KA, McManus CD, Damron KS, Jackson SD, Pampati V, Fellows B. A prospective evaluation of bleeding risk of interventional techniques in chronic pain. Pain Physician. 2011 Jul-Aug;14(4):317-29.
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Fellows B. Infection control practices (safe injection and medication vial utilization) for interventional techniques: are they based on relative risk management or evidence? Pain Physician. 2011 Sep-Oct;14(5):425-34.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2008
Première publication (ESTIMATION)
28 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- protocol 18
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