- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00625248
Valutazione prospettica del rischio di sanguinamento della terapia anticoagulante e antipiastrinica
20 giugno 2013 aggiornato da: Laxmaiah Manchikanti, MD, Pain Management Center of Paducah
Una valutazione prospettica del rischio di sanguinamento della terapia anticoagulante e antipiastrinica per le tecniche interventistiche
Questo studio valuterà il rischio di sanguinamento e le differenze nei risultati nei pazienti che ricevono e non ricevono terapia anticoagulante o antipiastrinica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Valutare il rischio di sanguinamento nelle procedure interventistiche in pazienti con o senza terapia antipiastrinica e/o anticoagulante.
- Valutare le differenze nei risultati nei pazienti che non ricevono alcuna terapia anticoagulante o antipiastrinica rispetto ai pazienti che ricevono vari tipi di farmaci con effetti terapeutici anticoagulanti o antipiastrinici.
- Valutare e confrontare il profilo degli eventi avversi di tutti i pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
- Pain Management Center of Paducah
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti del centro di chirurgia ambulatoriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sottoposti a tecniche interventistiche. Soggetti che sono stati in grado di fornire un consenso informato scritto volontario.
Criteri di esclusione:
- Tutte quelle cose, pazienti con eparina, destrano ed eparina a basso peso molecolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
non antitrombotico
procedure in cui non c'erano antitrombotici
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Con o senza o interrotto l'uso di antitrombotici
Altri nomi:
|
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Antitrombotico - continua
pazienti che assumono antitrombotici
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Con o senza o interrotto l'uso di antitrombotici
Altri nomi:
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Antitrombotico interrotto
Pazienti che erano in trattamento con antitrombotici ma sono stati interrotti
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Con o senza o interrotto l'uso di antitrombotici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare le differenze tra i pazienti sottoposti a tecniche interventistiche con o senza terapia anticoagulante o antipiastrinica.
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per valutare gli eventi avversi in tutti i pazienti.
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Cash KA, McManus CD, Damron KS, Jackson SD, Pampati V, Fellows B. A prospective evaluation of bleeding risk of interventional techniques in chronic pain. Pain Physician. 2011 Jul-Aug;14(4):317-29.
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Fellows B. Infection control practices (safe injection and medication vial utilization) for interventional techniques: are they based on relative risk management or evidence? Pain Physician. 2011 Sep-Oct;14(5):425-34.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2008
Primo Inserito (STIMA)
28 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- protocol 18
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