Prospektiv utvärdering av blödningsrisk vid antikoagulantia och blodplättsbehandling
20 juni 2013 uppdaterad av: Laxmaiah Manchikanti, MD, Pain Management Center of Paducah
En prospektiv utvärdering av blödningsrisk för antikoagulantia och blodplättsdämpande terapi för interventionstekniker
Denna studie kommer att utvärdera blödningsrisk och skillnader i resultat hos patienter som får och inte får antikoagulantia eller trombocytdämpande behandling
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- För att utvärdera blödningsrisk vid interventionsprocedurer hos patienter med eller utan blodplättsdämpande och/eller antikoagulantiabehandling.
- Att utvärdera skillnader i utfall hos patienter som inte får någon antikoagulantia eller trombocythämmande behandling jämfört med patienter som får olika typer av läkemedel med antikoagulerande eller trombocytdämpande terapeutisk effekt.
- Att utvärdera och jämföra biverkningen som profilerar alla patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
- Pain Management Center of Paducah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ambulerande kirurgi center patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som genomgår interventionstekniker. Försökspersoner som kunde ge frivilligt, skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Alla dessa saker, patienter på heparin, dextran och lågmolekylärt heparin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
inget antitrombotiskt medel
förfaranden där det inte fanns några antitrombotika
|
Med eller utan eller avbruten användning av antitrombotika
Andra namn:
|
|
Antitrombotisk - fortsättning
patienter som går på antitrombotika
|
Med eller utan eller avbruten användning av antitrombotika
Andra namn:
|
|
Utsatt antitrombotikum
Patienter som fick antitrombotika men som har avbrutits
|
Med eller utan eller avbruten användning av antitrombotika
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera för skillnader mellan de patienter som genomgår interventionstekniker med eller utan antikoagulantia eller trombocythämmande behandling.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma biverkningar hos alla patienter.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Cash KA, McManus CD, Damron KS, Jackson SD, Pampati V, Fellows B. A prospective evaluation of bleeding risk of interventional techniques in chronic pain. Pain Physician. 2011 Jul-Aug;14(4):317-29.
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Fellows B. Infection control practices (safe injection and medication vial utilization) for interventional techniques: are they based on relative risk management or evidence? Pain Physician. 2011 Sep-Oct;14(5):425-34.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2008
Första postat (UPPSKATTA)
28 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- protocol 18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blödning
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland