Prospektiv evaluering af blødningsrisiko ved antikoagulerende og trombocythæmmende terapi
20. juni 2013 opdateret af: Laxmaiah Manchikanti, MD, Pain Management Center of Paducah
En prospektiv evaluering af blødningsrisiko ved antikoagulerende og trombocythæmmende terapi til interventionsteknikker
Denne undersøgelse vil evaluere blødningsrisiko og forskelle i resultater hos patienter, der modtager og ikke får antikoagulant- eller trombocythæmmende behandling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Til evaluering af blødningsrisiko ved interventionelle procedurer hos patienter med eller uden blodpladehæmmende og/eller antikoagulantbehandling.
- At evaluere forskelle i resultater hos patienter, der ikke får nogen antikoagulant- eller trombocythæmmende behandling sammenlignet med patienter, der får forskellige typer lægemidler med antikoagulerende eller trombocythæmmende terapeutiske virkninger.
- At evaluere og sammenligne bivirkningsprofilen for alle patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
- Pain Management Center of Paducah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ambulant kirurgi center patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der gennemgår interventionelle teknikker. Forsøgspersoner, der var i stand til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alle disse ting, patienter på heparin, dextran og lavmolekylært heparin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intet antitrombotisk middel
procedurer, hvor der ikke var antitrombotika
|
Med eller uden eller afbrudt brug af antitrombotika
Andre navne:
|
|
Antitrombotisk - fortsat
patienter, der er på antitrombotika
|
Med eller uden eller afbrudt brug af antitrombotika
Andre navne:
|
|
Seponeret antitrombotikum
Patienter, der fik antitrombotika, men som er blevet seponeret
|
Med eller uden eller afbrudt brug af antitrombotika
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere for forskelle mellem de patienter, der gennemgår interventionsteknikker med eller uden antikoagulant- eller trombocythæmmende behandling.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere bivirkninger hos alle patienter.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Cash KA, McManus CD, Damron KS, Jackson SD, Pampati V, Fellows B. A prospective evaluation of bleeding risk of interventional techniques in chronic pain. Pain Physician. 2011 Jul-Aug;14(4):317-29.
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Fellows B. Infection control practices (safe injection and medication vial utilization) for interventional techniques: are they based on relative risk management or evidence? Pain Physician. 2011 Sep-Oct;14(5):425-34.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2008
Først opslået (SKØN)
28. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- protocol 18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland