- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00625248
Az antikoaguláns és vérlemezke-ellenes terápia vérzési kockázatának jövőbeli értékelése
2013. június 20. frissítette: Laxmaiah Manchikanti, MD, Pain Management Center of Paducah
Az antikoaguláns és thrombocytaaggregáció gátló terápia vérzési kockázatának jövőbeli értékelése az intervenciós technikákhoz
Ez a vizsgálat értékeli a vérzés kockázatát és a kimenetelek különbségeit azoknál a betegeknél, akik antikoaguláns vagy thrombocyta-aggregáció gátló kezelésben részesülnek és nem kapnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- A vérzés kockázatának értékelése intervenciós eljárások során olyan betegeknél, akik vérlemezke- és/vagy antikoaguláns kezelésben részesültek vagy nem.
- Értékelni az eredményekben mutatkozó különbségeket azoknál a betegeknél, akik nem részesültek semmilyen antikoaguláns vagy thrombocyta-aggregáció gátló kezelésben, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik különböző típusú, antikoaguláns vagy thrombocyta-aggregációt gátló terápiás hatású gyógyszereket kaptak.
- Értékelni és összehasonlítani a nemkívánatos események profilját minden betegnél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42003
- Pain Management Center of Paducah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ambuláns sebészeti központ betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intervenciós technikákon átesett alanyok. Azok az alanyok, akik önkéntes, írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezést tudtak adni.
Kizárási kritériumok:
- Mindezek a betegek, akik heparint, dextránt és kis molekulatömegű heparint szednek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
nem antitrombotikus
olyan eljárások, ahol nem voltak antitrombotikumok
|
Antitrombotikumok használatával vagy anélkül, vagy abbahagyva
Más nevek:
|
Antitrombotikus – folytatás
antitrombotikumot szedő betegek
|
Antitrombotikumok használatával vagy anélkül, vagy abbahagyva
Más nevek:
|
Megszűnt antitrombotikus
Azok a betegek, akik antitrombotikus szert kaptak, de abbahagyták
|
Antitrombotikumok használatával vagy anélkül, vagy abbahagyva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az antikoaguláns vagy thrombocytaaggregáció gátló kezeléssel vagy anélkül végzett intervenciós technikákon átesett betegek közötti különbségek értékelése.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nemkívánatos események értékelése minden betegnél.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Cash KA, McManus CD, Damron KS, Jackson SD, Pampati V, Fellows B. A prospective evaluation of bleeding risk of interventional techniques in chronic pain. Pain Physician. 2011 Jul-Aug;14(4):317-29.
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Fellows B. Infection control practices (safe injection and medication vial utilization) for interventional techniques: are they based on relative risk management or evidence? Pain Physician. 2011 Sep-Oct;14(5):425-34.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- protocol 18
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország