- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00625248
Prospektywna ocena ryzyka krwawienia podczas leczenia przeciwzakrzepowego i przeciwpłytkowego
20 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Laxmaiah Manchikanti, MD, Pain Management Center of Paducah
Prospektywna ocena ryzyka krwawienia w leczeniu przeciwzakrzepowym i przeciwpłytkowym technik interwencyjnych
To badanie oceni ryzyko krwawienia i różnice w wynikach u pacjentów otrzymujących i nieotrzymujących leczenia przeciwzakrzepowego lub przeciwpłytkowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Ocena ryzyka krwawienia w zabiegach interwencyjnych u pacjentów z lub bez leczenia przeciwpłytkowego i/lub przeciwzakrzepowego.
- Ocena różnic w wynikach u pacjentów nieotrzymujących żadnego leczenia przeciwzakrzepowego lub przeciwpłytkowego w porównaniu z pacjentami otrzymującymi różne rodzaje leków o działaniu przeciwzakrzepowym lub przeciwpłytkowym.
- Ocena i porównanie zdarzeń niepożądanych z profilowaniem wszystkich pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
- Pain Management Center of Paducah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ambulatoryjnego centrum chirurgii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby poddane technikom interwencyjnym. Osoby, które były w stanie wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie te rzeczy, pacjenci na heparynie, dekstranie i heparynie niskocząsteczkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bez leków przeciwzakrzepowych
zabiegi, w których nie było leków przeciwzakrzepowych
|
Z lub bez lub z przerwaniem stosowania leków przeciwzakrzepowych
Inne nazwy:
|
|
Przeciwzakrzepowe - ciąg dalszy
pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
|
Z lub bez lub z przerwaniem stosowania leków przeciwzakrzepowych
Inne nazwy:
|
|
Wycofany lek przeciwzakrzepowy
Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwzakrzepowe, ale zostali przerwani
|
Z lub bez lub z przerwaniem stosowania leków przeciwzakrzepowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena różnic między pacjentami poddawanymi technikom interwencyjnym z lub bez leczenia przeciwzakrzepowego lub przeciwpłytkowego.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena działań niepożądanych u wszystkich pacjentów.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Cash KA, McManus CD, Damron KS, Jackson SD, Pampati V, Fellows B. A prospective evaluation of bleeding risk of interventional techniques in chronic pain. Pain Physician. 2011 Jul-Aug;14(4):317-29.
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Fellows B. Infection control practices (safe injection and medication vial utilization) for interventional techniques: are they based on relative risk management or evidence? Pain Physician. 2011 Sep-Oct;14(5):425-34.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- protocol 18
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .