Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopické chování in vivo infrapatellární plica kolene

20. dubna 2018 aktualizováno: Thomas Smallman, State University of New York - Upstate Medical University
Bolest předního kolena byla pro ortopedické chirurgy záhadným problémem. Nedávné studie, stejně jako klinické pozorování hlavního výzkumníka, naznačují, že artroskopická resekce infrapatellární plica (IPP), pozůstatek z embryonálního vývoje bez známého klinického nebo biologického významu, může tuto bolest odstranit. Mechanismus, kterým tato bolest souvisí s IPP, není jasný. Tato studie bude dokumentovat mechanické chování IPP, jeho kinematiku, jak je zaznamenáno na videu mezi skupinou subjektů, které podstupují artroskopii. Radiografická vizualizace pozorovaného chování bude získána injekcí kontrastního materiálu a poté fluoroskopickým záznamem standardní série pohybů. Plica bude poté resekována, aby se předešlo jakékoli možnosti reziduálních příznaků souvisejících s její přítomností. Další skiaskopie kolena bez plicálního připojení umožní posoudit kinematické chování. Postup bude poté ukončen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infrapatelární plica (IPP) lidského kolena je pozůstatek embryologického rozdělení mezi mediálním a laterálním kompartmentem kolena, přítomné v 85,5 % kolen1, a někteří jej považují za klinicky bezvýznamný, kromě toho, že působí jako blokáda vizualizace pohybu při artroskopii.2 S.J. Kim 3,4, C. R. Boyd 5 a B. Demirag 2006 zdokumentovali úspěšnou léčbu bolesti předního kolena po resekci IPP. Tato studie se snaží posoudit vztah mezi pohybem kolene, aktivací extenzorového aparátu a IPP, v podstatě kinematikou obsahu předního kompartmentu kolena. Hypotéza, která má být vyhodnocena, je:

infrapatellární plica je struktura zásadního biomechanického významu, která umožňuje přenos síly z extenzorového aparátu na distální femur přes tukový polštář a působí jako omezení a modulátor pohyblivosti polštářku fad.

Subjekty budou identifikovány PI při návštěvě kanceláře. Subjekt bude schválen. Souhlas bude projednán a ověřen při druhé návštěvě ordinace před operací. Subjekt podstoupí artroskopii specificky zaměřenou na identifikaci a léčbu známé patologie. Po dokončení, pokud je přítomen IPP, bude injikován rentgenový kontrastní materiál. Bude provedena série manévrů zahrnujících pasivní a aktivní pohyb kolena a aktivní kontrakci quadricepsového aparátu. Bude proveden záznam na videokazetu a skiaskopie. Plica bude odstraněna. Bude provedena další skiaskopie. Pacient bude sledován podle standardní praxe pro artroskopii a definované patologie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazení:

Zdravý subjekt ve věku >18 let, skeletálně zralý Čeká se na artroskopii kolenního kloubu.

Vyloučení:

Aktivní infekce

Popis

musí být Zdravý subjekt musí být starší 18 let, skeletálně zralý musí být Čeká se na artroskopii kolenního kloubu.

nemusí mít aktivní infekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
pozorování chování infrapatellární plica
Postup: pozorování chování infrapatellární plica
Bude zahájena lokální anestezie bupivicainem. IPP, pokud je přítomen, bude injikován kontrastním materiálem. Aby se minimalizovalo nepohodlí, bude lidokain 1% v co nejmenším objemu injikován do tukového polštáře pod přímým viděním, aby se zabránilo jakémukoli intraartikulárnímu poškození jehlou č. 25. Bude ověřena rentgenová vizualizace a koleno projde celou řadou pasivních i aktivních cvičení. Aktivní kontrakce kvadricepsu u subjektu bude provedena při 0, 15, 30, 60 a 90 stupních flexe. Pokud je to technicky možné, bude chování IPP nahráváno na video a zaznamenáno na laterální skiaskopii.
Ostatní jména:
  • Operace kolene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úspěšným záznamem.
Časové okno: Během procedury v průměru jednu hodinu.
Pomocí skiaskopie sledujte chování IPP kolena. Kompletní záznam byl získán u 2 pacientů: to znamenalo, že byly vizualizovány plica, centrální tělo a tukový polštář. Pacienti poté dokončili sérii manévrů, které demonstrovaly mechanické chování komplexu infrapatelární plica-tukový polštářek.
Během procedury v průměru jednu hodinu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

26. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Infrapatellar Plica

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit