Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

In vivo artroskopowe zachowanie kości podrzepkowej stawu kolanowego

20 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Thomas Smallman, State University of New York - Upstate Medical University
Ból przedniego odcinka kolana jest zagadkowym problemem dla chirurgów ortopedów. Ostatnie badania, jak również obserwacje kliniczne głównego badacza sugerują, że artroskopowa resekcja pępka podrzepkowego (IPP), szczątkowej pozostałości z rozwoju embrionalnego o nieznanym znaczeniu klinicznym lub biologicznym, może wyeliminować ten ból. Mechanizm, dzięki któremu ten ból jest związany z IPP, jest niejasny. Badanie to udokumentuje mechaniczne zachowanie IPP, jego kinematykę, jak zarejestrowano na wideo wśród grupy osób poddawanych artroskopii. Wizualizacja radiograficzna obserwowanego zachowania zostanie uzyskana poprzez wstrzyknięcie środka kontrastowego, a następnie rejestrację fluoroskopową standardowej serii ruchów. Plika zostanie następnie usunięta, aby uniknąć jakiejkolwiek możliwości wystąpienia resztkowych objawów związanych z jej obecnością. Dalsza fluoroskopia kolana bez przyczepu stawu skokowego pozwoli na ocenę zachowania kinematycznego. Procedura zostanie wówczas zakończona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plika podrzepkowa (IPP) ludzkiego kolana jest szczątkową pozostałością po embriologicznym podziale między przyśrodkową i boczną częścią kolana, obecną w 85,5% kolan1, przez niektórych uważaną za nie mającą znaczenia klinicznego poza działaniem blokującym wizualizacja ruchu podczas artroskopii.2 SJ Kim 3,4, CR Boyd 5 i B. Demirag 2006 udokumentowali skuteczne złagodzenie bólu przedniej części kolana po resekcji IPP. Badanie to ma na celu ocenę związku między ruchem kolana, aktywacją aparatu prostownika i IPP, w istocie kinematyką zawartości przedniego przedziału kolana. Hipoteza do oceny to:

Plika podrzepkowa jest strukturą o podstawowym znaczeniu biomechanicznym, umożliwiającą przenoszenie siły z aparatu prostownika do dystalnej części kości udowej przez poduszeczkę tłuszczową i działającą jako ograniczenie i modulator ruchomości poduszeczek.

Osoby badane zostaną zidentyfikowane przez PI podczas ich wizyty w biurze. Temat zostanie uzgodniony. Zgoda zostanie omówiona i zweryfikowana podczas drugiej wizyty w gabinecie przed operacją. Pacjent zostanie poddany artroskopii specjalnie ukierunkowanej na identyfikację i leczenie znanej patologii. Po zakończeniu, jeśli obecny jest IPP, zostanie wstrzyknięty radiograficzny materiał kontrastowy. Wykonany zostanie szereg manewrów polegających na biernym i czynnym ruchu kolana oraz czynnym skurczu aparatu mięśnia czworogłowego. Przeprowadzone zostanie nagrywanie na kasety wideo i fluoroskopia. Plika zostanie usunięta. Zostanie wykonana kolejna fluoroskopia. Pacjent będzie obserwowany zgodnie ze standardową praktyką artroskopii i określoną patologią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączenie:

Osoba zdrowa >18 lat, dojrzały szkielet W oczekiwaniu na artroskopię stawu kolanowego.

Wykluczenie:

Aktywna infekcja

Opis

musi być Zdrowy pacjent musi mieć >18 lat, musi być dojrzały szkieletowo Oczekująca artroskopia stawu kolanowego.

może nie mieć aktywnej infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
obserwacja zachowania się zwojów podrzepkowych
Procedura: obserwacja zachowania się zwojów podrzepkowych
Zostanie rozpoczęte znieczulenie miejscowe z użyciem bupiwakainy. IPP, jeśli jest obecny, zostanie wstrzyknięty z materiałem kontrastowym. W celu zminimalizowania dyskomfortu, 1% lidokainy, w jak najmniejszej objętości, zostanie wstrzyknięta w poduszkę tłuszczową pod bezpośrednim widzeniem, aby uniknąć uszkodzeń dostawowych przez igłę nr 25. Zweryfikowana zostanie wizualizacja radiologiczna, a kolano poddane zostanie pełnemu zakresowi ćwiczeń biernych i czynnych. Aktywny skurcz mięśnia czworogłowego u badanego będzie wykonywany przy 0, 15, 30, 60 i 90 stopniach zgięcia. W zakresie, w jakim jest to technicznie możliwe, zachowanie IPP będzie nagrywane na wideo i rejestrowane za pomocą bocznej fluoroskopii.
Inne nazwy:
  • Operacja kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pomyślnym nagraniem.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu średnio godzinę.
Obserwuj zachowanie IPP kolana za pomocą fluoroskopii. Pełny zapis uzyskano u 2 pacjentów: sugerowało to, że zwizualizowano plik, centralną część ciała i poduszeczkę tłuszczową. Następnie pacjenci wykonali serię manewrów, które zademonstrowały zachowanie mechaniczne podrzepkowego kompleksu plica-poduszka tłuszczowa.
Podczas zabiegu średnio godzinę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Infrapatellar Plica

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj