Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vivo artroskopisk oppførsel av infrapatellar plica av kneet

20. april 2018 oppdatert av: Thomas Smallman, State University of New York - Upstate Medical University
Fremre knesmerter har vært et gåtefullt problem for ortopediske kirurger. Nyere studier, så vel som den kliniske observasjonen av hovedetterforskeren har antydet at artroskopisk reseksjon av infrapatellar plica (IPP), en rudimental rest fra embryonal utvikling uten kjent klinisk eller biologisk betydning, kan eliminere denne smerten. Mekanismen for at denne smerten er relatert til IPP er uklar. Denne studien vil dokumentere den mekaniske oppførselen til IPP, dens kinematikk, som tatt opp på video blant en gruppe forsøkspersoner som gjennomgår artroskopi. Radiografisk visualisering av den observerte atferden vil bli oppnådd ved injeksjon av kontrastmateriale, og deretter fluoroskopisk registrering av en standard serie av bevegelser. Plikaen vil deretter bli resekert for å unngå enhver mulighet for gjenværende symptomer relatert til tilstedeværelsen. Ytterligere fluoroskopi av kneet uten plisk feste vil gjøre det mulig å vurdere kinematisk oppførsel. Prosedyren vil da bli avsluttet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den infrapatellære plicaen (IPP) til det menneskelige kneet er en rudimental rest av den embryologiske divisjonen mellom de mediale og laterale kompartmentene i kneet, tilstede i 85,5 % av knærne1, som av noen oppfattes som uten klinisk betydning annet enn å fungere som en blokkering for visualisering en bevegelse under artroskopi.2 S.J. Kim 3,4, C.R. Boyd 5 og B. Demirag 2006 har dokumentert vellykket lindring av fremre knesmerter etter reseksjon av IPP. Denne studien søker å vurdere forholdet mellom knebevegelse, aktivering av ekstensorapparatet og IPP, i hovedsak kinematikken til innholdet i det fremre kammeret til kneet. Hypotesen som skal vurderes er:

infrapatellar plica er en struktur av fundamental biomekanisk betydning, som tillater overføring av kraft fra ekstensorapparatet til det distale femur gjennom fettputen, og fungerer som en tilbakeholdenhet og en modulator av moteputemobilitet.

Emner vil bli identifisert av PI ved sitt kontorbesøk. Emnet vil bli samtykket. Samtykket vil bli diskutert og verifisert i et andre kontorbesøk før operasjonen. Personen vil gjennomgå artroskopi spesielt rettet mot å identifisere og behandle kjent patologi. Når dette er fullført, hvis en IPP er tilstede, vil den bli injisert med radiografisk kontrastmateriale. En rekke manøvrer vil bli utført som involverer passiv og aktiv bevegelse av kneet og aktiv sammentrekning av quadriceps-apparatet. Videoopptak og fluoroskopi vil bli foretatt. Plikaen vil bli fjernet. En annen fluoroskopi vil bli utført. Pasienten vil bli fulgt i henhold til standard praksis for artroskopi og den definerte patologien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkludering:

Frisk forsøksperson >18 år, skjelettmoden Påvente kneleddsartroskopi.

Utelukkelse:

Aktiv infeksjon

Beskrivelse

må være Frisk forsøksperson må være >18 år, skjelettmoden må være Avventende kneleddsartroskopi.

kan ikke ha aktiv infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
observasjon av oppførselen til infrapatellar plica
Lokalbedøvelse med bupivikain vil bli igangsatt. IPP, hvis tilstede, vil bli injisert med kontrastmateriale. For å minimere ubehag vil lidokain 1 %, i så lite volum som mulig, injiseres i fettputen under direkte syn for å unngå intraartikulær skade fra #25-nålen. Radiografisk visualisering vil bli verifisert og kneet tatt gjennom et komplett utvalg av passive og aktive øvelser. Aktiv quadriceps-kontraksjon hos forsøkspersonen vil bli utført ved 0, 15, 30 60 og 90 graders fleksjon. Så langt det er teknisk mulig, vil oppførselen til IPP bli videofilmet og tatt opp ved lateral fluoroskopi.
Andre navn:
  • Kneoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med vellykket opptak.
Tidsramme: Under prosedyren, i gjennomsnitt en time.
Observer oppførselen til IPP av kneet ved fluoroskopi. En fullstendig registrering ble oppnådd hos 2 pasienter: dette antydet at plica, sentralkropp og fettpute ble visualisert. Pasientene fullførte deretter en serie manøvrer som demonstrerte den mekaniske oppførselen til det infrapatellære plica-fettputekomplekset.
Under prosedyren, i gjennomsnitt en time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere