- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00643487
In vivo artroskopisk oppførsel av infrapatellar plica av kneet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den infrapatellære plicaen (IPP) til det menneskelige kneet er en rudimental rest av den embryologiske divisjonen mellom de mediale og laterale kompartmentene i kneet, tilstede i 85,5 % av knærne1, som av noen oppfattes som uten klinisk betydning annet enn å fungere som en blokkering for visualisering en bevegelse under artroskopi.2 S.J. Kim 3,4, C.R. Boyd 5 og B. Demirag 2006 har dokumentert vellykket lindring av fremre knesmerter etter reseksjon av IPP. Denne studien søker å vurdere forholdet mellom knebevegelse, aktivering av ekstensorapparatet og IPP, i hovedsak kinematikken til innholdet i det fremre kammeret til kneet. Hypotesen som skal vurderes er:
infrapatellar plica er en struktur av fundamental biomekanisk betydning, som tillater overføring av kraft fra ekstensorapparatet til det distale femur gjennom fettputen, og fungerer som en tilbakeholdenhet og en modulator av moteputemobilitet.
Emner vil bli identifisert av PI ved sitt kontorbesøk. Emnet vil bli samtykket. Samtykket vil bli diskutert og verifisert i et andre kontorbesøk før operasjonen. Personen vil gjennomgå artroskopi spesielt rettet mot å identifisere og behandle kjent patologi. Når dette er fullført, hvis en IPP er tilstede, vil den bli injisert med radiografisk kontrastmateriale. En rekke manøvrer vil bli utført som involverer passiv og aktiv bevegelse av kneet og aktiv sammentrekning av quadriceps-apparatet. Videoopptak og fluoroskopi vil bli foretatt. Plikaen vil bli fjernet. En annen fluoroskopi vil bli utført. Pasienten vil bli fulgt i henhold til standard praksis for artroskopi og den definerte patologien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13202
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inkludering:
Frisk forsøksperson >18 år, skjelettmoden Påvente kneleddsartroskopi.
Utelukkelse:
Aktiv infeksjon
Beskrivelse
må være Frisk forsøksperson må være >18 år, skjelettmoden må være Avventende kneleddsartroskopi.
kan ikke ha aktiv infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
observasjon av oppførselen til infrapatellar plica
|
Lokalbedøvelse med bupivikain vil bli igangsatt.
IPP, hvis tilstede, vil bli injisert med kontrastmateriale.
For å minimere ubehag vil lidokain 1 %, i så lite volum som mulig, injiseres i fettputen under direkte syn for å unngå intraartikulær skade fra #25-nålen.
Radiografisk visualisering vil bli verifisert og kneet tatt gjennom et komplett utvalg av passive og aktive øvelser.
Aktiv quadriceps-kontraksjon hos forsøkspersonen vil bli utført ved 0, 15, 30 60 og 90 graders fleksjon.
Så langt det er teknisk mulig, vil oppførselen til IPP bli videofilmet og tatt opp ved lateral fluoroskopi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med vellykket opptak.
Tidsramme: Under prosedyren, i gjennomsnitt en time.
|
Observer oppførselen til IPP av kneet ved fluoroskopi.
En fullstendig registrering ble oppnådd hos 2 pasienter: dette antydet at plica, sentralkropp og fettpute ble visualisert.
Pasientene fullførte deretter en serie manøvrer som demonstrerte den mekaniske oppførselen til det infrapatellære plica-fettputekomplekset.
|
Under prosedyren, i gjennomsnitt en time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim SJ, Min BH, Kim HK. Arthroscopic anatomy of the infrapatellar plica. Arthroscopy. 1996 Oct;12(5):561-4. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90195-4.
- Kim SJ, Choe WS. Pathological infrapatellar plica: a report of two cases and literature review. Arthroscopy. 1996 Apr;12(2):236-9. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90019-5.
- Boyd CR, Eakin C, Matheson GO. Infrapatellar plica as a cause of anterior knee pain. Clin J Sport Med. 2005 Mar;15(2):98-103. doi: 10.1097/01.jsm.0000152706.43395.68.
- Demirag B, Ozturk C, Karakayali M. Symptomatic infrapatellar plica. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Feb;14(2):156-60. doi: 10.1007/s00167-005-0643-8. Epub 2005 Jul 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Infrapatellar Plica
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .