- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00643487
Comportamento Artroscópico In Vivo da Plica Infrapatelar do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A plica infrapatelar (IPP) do joelho humano é remanescente vestigial da divisão embriológica entre os compartimentos medial e lateral do joelho, presente em 85,5% dos joelhos1, considerada por alguns como sem significado clínico além de atuar como um bloqueio para visualização de um movimento durante a artroscopia.2 SJ Kim 3,4, C.R. Boyd 5 e B. Demirag 2006 documentaram alívio bem-sucedido da dor anterior do joelho após a ressecção do IPP. Este estudo busca avaliar a relação entre o movimento do joelho, a ativação do aparelho extensor e o IPP, em essência, a cinemática do conteúdo do compartimento anterior do joelho. A hipótese a ser avaliada é:
a plica infrapatelar é uma estrutura de importância biomecânica fundamental, permitindo a transmissão de força do aparelho extensor para o fêmur distal através do coxim gorduroso, atuando como um limitador e um modulador da mobilidade do coxim.
Os indivíduos serão identificados pelo PI em sua visita ao consultório. O sujeito será consentido. O consentimento será discutido e verificado em uma segunda visita ao consultório antes da cirurgia. O sujeito será submetido a artroscopia especificamente direcionada para identificar e tratar patologias conhecidas. Uma vez concluído, se um IPP estiver presente, ele será injetado com material de contraste radiográfico. Uma série de manobras será realizada envolvendo movimento passivo e ativo do joelho e contração ativa do aparelho quadríceps. Gravação de fita de vídeo e fluoroscopia serão realizadas. A plica será removida. Outra fluoroscopia será realizada. O paciente será acompanhado de acordo com a prática padrão para artroscopia e a patologia definida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- SUNY Upstate Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Inclusão:
Indivíduo saudável >18 anos de idade, esqueleticamente maduro Pendente de artroscopia da articulação do joelho.
Exclusão:
infecção ativa
Descrição
deve ser Indivíduo saudável deve ter >18 anos de idade, esqueleticamente maduro deve ser Artroscopia da articulação do joelho pendente.
pode não ter infecção ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
observação do comportamento da plica infrapatelar
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Será iniciada anestesia local com bupivicaína.
O IPP, se presente, será injetado com material de contraste.
Para minimizar o desconforto, a lidocaína 1%, no menor volume possível, será injetada no coxim adiposo sob visão direta para evitar qualquer dano intra-articular da agulha nº 25.
A visualização radiográfica será verificada e o joelho submetido a uma gama completa de exercícios passivos e ativos.
A contração ativa do quadríceps no sujeito será realizada em 0, 15, 30, 60 e 90 graus de flexão.
Na medida do tecnicamente possível, o comportamento do IPP será filmado e registrado na fluoroscopia lateral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com gravação bem-sucedida.
Prazo: Durante o procedimento, em média uma hora.
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Observe o comportamento do IPP do joelho por fluoroscopia.
Um registro completo foi obtido em 2 pacientes: isso implicou que a plica, o corpo central e o coxim adiposo foram visualizados.
Os pacientes então completaram uma série de manobras que demonstraram o comportamento mecânico do complexo plica-gordura infrapatelar.
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Durante o procedimento, em média uma hora.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim SJ, Min BH, Kim HK. Arthroscopic anatomy of the infrapatellar plica. Arthroscopy. 1996 Oct;12(5):561-4. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90195-4.
- Kim SJ, Choe WS. Pathological infrapatellar plica: a report of two cases and literature review. Arthroscopy. 1996 Apr;12(2):236-9. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90019-5.
- Boyd CR, Eakin C, Matheson GO. Infrapatellar plica as a cause of anterior knee pain. Clin J Sport Med. 2005 Mar;15(2):98-103. doi: 10.1097/01.jsm.0000152706.43395.68.
- Demirag B, Ozturk C, Karakayali M. Symptomatic infrapatellar plica. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Feb;14(2):156-60. doi: 10.1007/s00167-005-0643-8. Epub 2005 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Infrapatellar Plica
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