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Comportamento Artroscópico In Vivo da Plica Infrapatelar do Joelho

20 de abril de 2018 atualizado por: Thomas Smallman, State University of New York - Upstate Medical University
A dor anterior no joelho tem sido um problema enigmático para os cirurgiões ortopédicos. Estudos recentes, bem como a observação clínica do investigador principal, sugeriram que a ressecção artroscópica da plica infrapatelar (IPP), um remanescente vestigial do desenvolvimento embrionário sem significado clínico ou biológico conhecido, pode eliminar essa dor. O mecanismo pelo qual essa dor está relacionada ao IPP não é claro. Este estudo documentará o comportamento mecânico do IPP, sua cinemática, conforme registrado em vídeo entre um grupo de indivíduos submetidos à artroscopia. A visualização radiográfica do comportamento observado será obtida por injeção de material de contraste e, em seguida, registro fluoroscópico de uma série padrão de movimentos. A plica será então ressecada para evitar qualquer possibilidade de sintomas residuais relacionados à sua presença. A fluoroscopia adicional do joelho sem fixação plica, permitirá que o comportamento cinemático seja avaliado. O procedimento será então encerrado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A plica infrapatelar (IPP) do joelho humano é remanescente vestigial da divisão embriológica entre os compartimentos medial e lateral do joelho, presente em 85,5% dos joelhos1, considerada por alguns como sem significado clínico além de atuar como um bloqueio para visualização de um movimento durante a artroscopia.2 SJ Kim 3,4, C.R. Boyd 5 e B. Demirag 2006 documentaram alívio bem-sucedido da dor anterior do joelho após a ressecção do IPP. Este estudo busca avaliar a relação entre o movimento do joelho, a ativação do aparelho extensor e o IPP, em essência, a cinemática do conteúdo do compartimento anterior do joelho. A hipótese a ser avaliada é:

a plica infrapatelar é uma estrutura de importância biomecânica fundamental, permitindo a transmissão de força do aparelho extensor para o fêmur distal através do coxim gorduroso, atuando como um limitador e um modulador da mobilidade do coxim.

Os indivíduos serão identificados pelo PI em sua visita ao consultório. O sujeito será consentido. O consentimento será discutido e verificado em uma segunda visita ao consultório antes da cirurgia. O sujeito será submetido a artroscopia especificamente direcionada para identificar e tratar patologias conhecidas. Uma vez concluído, se um IPP estiver presente, ele será injetado com material de contraste radiográfico. Uma série de manobras será realizada envolvendo movimento passivo e ativo do joelho e contração ativa do aparelho quadríceps. Gravação de fita de vídeo e fluoroscopia serão realizadas. A plica será removida. Outra fluoroscopia será realizada. O paciente será acompanhado de acordo com a prática padrão para artroscopia e a patologia definida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inclusão:

Indivíduo saudável >18 anos de idade, esqueleticamente maduro Pendente de artroscopia da articulação do joelho.

Exclusão:

infecção ativa

Descrição

deve ser Indivíduo saudável deve ter >18 anos de idade, esqueleticamente maduro deve ser Artroscopia da articulação do joelho pendente.

pode não ter infecção ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
observação do comportamento da plica infrapatelar
Será iniciada anestesia local com bupivicaína. O IPP, se presente, será injetado com material de contraste. Para minimizar o desconforto, a lidocaína 1%, no menor volume possível, será injetada no coxim adiposo sob visão direta para evitar qualquer dano intra-articular da agulha nº 25. A visualização radiográfica será verificada e o joelho submetido a uma gama completa de exercícios passivos e ativos. A contração ativa do quadríceps no sujeito será realizada em 0, 15, 30, 60 e 90 graus de flexão. Na medida do tecnicamente possível, o comportamento do IPP será filmado e registrado na fluoroscopia lateral.
Outros nomes:
  • Cirurgia no joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com gravação bem-sucedida.
Prazo: Durante o procedimento, em média uma hora.
Observe o comportamento do IPP do joelho por fluoroscopia. Um registro completo foi obtido em 2 pacientes: isso implicou que a plica, o corpo central e o coxim adiposo foram visualizados. Os pacientes então completaram uma série de manobras que demonstraram o comportamento mecânico do complexo plica-gordura infrapatelar.
Durante o procedimento, em média uma hora.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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