Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo artroskopisk adfærd af infrapatellar plica af knæet

20. april 2018 opdateret af: Thomas Smallman, State University of New York - Upstate Medical University
Forreste knæsmerter har været et gådefuldt problem for ortopædkirurger. Nylige undersøgelser, såvel som den kliniske observation af den principielle efterforsker har antydet, at artroskopisk resektion af infrapatellar plica (IPP), en rudimental rest fra embryonal udvikling uden kendt klinisk eller biologisk betydning, kan eliminere denne smerte. Mekanismen, hvorved denne smerte er relateret til IPP, er uklar. Denne undersøgelse vil dokumentere den mekaniske opførsel af IPP, dens kinematik, som optaget på video blandt en gruppe forsøgspersoner, der gennemgår artroskopi. Radiografisk visualisering af den observerede adfærd vil blive opnået ved injektion af kontrastmateriale og derefter fluoroskopisk optagelse af en standardserie af bevægelser. Plicaen vil derefter blive resekeret for at undgå enhver mulighed for resterende symptomer relateret til dets tilstedeværelse. Yderligere fluoroskopi af knæet uden plisk vedhæftning vil gøre det muligt at vurdere den kinematiske adfærd. Proceduren vil derefter blive afsluttet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den infrapatellære plica (IPP) af det menneskelige knæ er en rudimental rest af den embryologiske opdeling mellem de mediale og laterale kompartmenter af knæet, til stede i 85,5 % af knæene1, som af nogle føles uden klinisk betydning ud over at fungere som en blokering for visualisering en bevægelse under artroskopi.2 S.J. Kim 3,4, C.R. Boyd 5 og B. Demirag 2006 har dokumenteret en vellykket lindring af forreste knæsmerter efter resektion af IPP. Denne undersøgelse søger at vurdere forholdet mellem knæbevægelser, aktivering af ekstensorapparatet og IPP, i det væsentlige kinematik af indholdet af det forreste rum af knæet. Hypotesen der skal vurderes er:

den infrapatellære plica er en struktur af fundamental biomekanisk betydning, der tillader transmission af kraft fra ekstensorapparatet til det distale lårben gennem fedtpuden og fungerer som en tilbageholdelse og en modulator af fadpudemobilitet.

Emner vil blive identificeret af PI ved deres kontorbesøg. Emnet vil blive givet samtykke. Samtykket vil blive diskuteret og verificeret ved et andet kontorbesøg før operationen. Individet vil gennemgå artroskopi specifikt rettet mod at identificere og behandle kendt patologi. Når dette er afsluttet, hvis en IPP er til stede, vil den blive injiceret med radiografisk kontrastmateriale. En række manøvrer vil blive udført, der involverer passiv og aktiv bevægelse af knæet og aktiv sammentrækning af quadriceps-apparatet. Videobåndoptagelse og fluoroskopi vil blive foretaget. Plicaen vil blive fjernet. Endnu en fluoroskopi vil blive udført. Patienten vil blive fulgt i henhold til standardpraksis for artroskopi og den definerede patologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inkludering:

Rask forsøgsperson >18 år, skeletmoden Afventer knæledsartroskopi.

Undtagelse:

Aktiv infektion

Beskrivelse

skal være Rask forsøgsperson skal være >18 år gammel, skeletmoden skal være Afventende knæledsartroskopi.

har muligvis ikke aktiv infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
observation af adfærden af ​​infrapatellar plica
Lokalbedøvelse med bupivicain vil blive påbegyndt. IPP, hvis det er til stede, vil blive injiceret med kontrastmateriale. For at minimere ubehag vil lidocain 1%, i så lille volumen som muligt, blive injiceret i fedtpuden under direkte syn for at undgå intraartikulær skade fra #25 nålen. Radiografisk visualisering vil blive verificeret, og knæet tages gennem en bred vifte af passive og aktive øvelser. Aktiv quadriceps kontraktion i forsøgspersonen vil blive udført ved 0, 15, 30 60 og 90 graders fleksion. Så vidt det er teknisk muligt, vil IPP'ens opførsel blive videofilmet og optaget ved lateral fluoroskopi.
Andre navne:
  • Knæoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med vellykket optagelse.
Tidsramme: Under proceduren i gennemsnit en time.
Observer opførselen af ​​IPP i knæet ved fluoroskopi. En komplet registrering blev opnået hos 2 patienter: dette indebar, at plica, centrale krop og fedtpude blev visualiseret. Patienterne gennemførte derefter en række manøvrer, som demonstrerede den mekaniske opførsel af det infrapatellære plica-fedtpudekompleks.
Under proceduren i gennemsnit en time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2008

Først opslået (SKØN)

26. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner