- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00643487
In vivo artroskopisk adfærd af infrapatellar plica af knæet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den infrapatellære plica (IPP) af det menneskelige knæ er en rudimental rest af den embryologiske opdeling mellem de mediale og laterale kompartmenter af knæet, til stede i 85,5 % af knæene1, som af nogle føles uden klinisk betydning ud over at fungere som en blokering for visualisering en bevægelse under artroskopi.2 S.J. Kim 3,4, C.R. Boyd 5 og B. Demirag 2006 har dokumenteret en vellykket lindring af forreste knæsmerter efter resektion af IPP. Denne undersøgelse søger at vurdere forholdet mellem knæbevægelser, aktivering af ekstensorapparatet og IPP, i det væsentlige kinematik af indholdet af det forreste rum af knæet. Hypotesen der skal vurderes er:
den infrapatellære plica er en struktur af fundamental biomekanisk betydning, der tillader transmission af kraft fra ekstensorapparatet til det distale lårben gennem fedtpuden og fungerer som en tilbageholdelse og en modulator af fadpudemobilitet.
Emner vil blive identificeret af PI ved deres kontorbesøg. Emnet vil blive givet samtykke. Samtykket vil blive diskuteret og verificeret ved et andet kontorbesøg før operationen. Individet vil gennemgå artroskopi specifikt rettet mod at identificere og behandle kendt patologi. Når dette er afsluttet, hvis en IPP er til stede, vil den blive injiceret med radiografisk kontrastmateriale. En række manøvrer vil blive udført, der involverer passiv og aktiv bevægelse af knæet og aktiv sammentrækning af quadriceps-apparatet. Videobåndoptagelse og fluoroskopi vil blive foretaget. Plicaen vil blive fjernet. Endnu en fluoroskopi vil blive udført. Patienten vil blive fulgt i henhold til standardpraksis for artroskopi og den definerede patologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13202
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inkludering:
Rask forsøgsperson >18 år, skeletmoden Afventer knæledsartroskopi.
Undtagelse:
Aktiv infektion
Beskrivelse
skal være Rask forsøgsperson skal være >18 år gammel, skeletmoden skal være Afventende knæledsartroskopi.
har muligvis ikke aktiv infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
observation af adfærden af infrapatellar plica
|
Lokalbedøvelse med bupivicain vil blive påbegyndt.
IPP, hvis det er til stede, vil blive injiceret med kontrastmateriale.
For at minimere ubehag vil lidocain 1%, i så lille volumen som muligt, blive injiceret i fedtpuden under direkte syn for at undgå intraartikulær skade fra #25 nålen.
Radiografisk visualisering vil blive verificeret, og knæet tages gennem en bred vifte af passive og aktive øvelser.
Aktiv quadriceps kontraktion i forsøgspersonen vil blive udført ved 0, 15, 30 60 og 90 graders fleksion.
Så vidt det er teknisk muligt, vil IPP'ens opførsel blive videofilmet og optaget ved lateral fluoroskopi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med vellykket optagelse.
Tidsramme: Under proceduren i gennemsnit en time.
|
Observer opførselen af IPP i knæet ved fluoroskopi.
En komplet registrering blev opnået hos 2 patienter: dette indebar, at plica, centrale krop og fedtpude blev visualiseret.
Patienterne gennemførte derefter en række manøvrer, som demonstrerede den mekaniske opførsel af det infrapatellære plica-fedtpudekompleks.
|
Under proceduren i gennemsnit en time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim SJ, Min BH, Kim HK. Arthroscopic anatomy of the infrapatellar plica. Arthroscopy. 1996 Oct;12(5):561-4. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90195-4.
- Kim SJ, Choe WS. Pathological infrapatellar plica: a report of two cases and literature review. Arthroscopy. 1996 Apr;12(2):236-9. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90019-5.
- Boyd CR, Eakin C, Matheson GO. Infrapatellar plica as a cause of anterior knee pain. Clin J Sport Med. 2005 Mar;15(2):98-103. doi: 10.1097/01.jsm.0000152706.43395.68.
- Demirag B, Ozturk C, Karakayali M. Symptomatic infrapatellar plica. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Feb;14(2):156-60. doi: 10.1007/s00167-005-0643-8. Epub 2005 Jul 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Infrapatellar Plica
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .