- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00643487
Polven infrapatellarisen kalvon artroskooppinen käyttäytyminen in vivo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen polven infrapatellarinen plica (IPP) on polven mediaalisten ja lateraalisten osien välisen embryologisen jaon jäännös, jota esiintyy 85,5 %:ssa polvista1, ja joidenkin mielestä sillä ei ole muuta kliinistä merkitystä kuin se, että se estää polven polven. liikkeen visualisointi artroskopian aikana.2 S.J. Kim 3,4, C.R. Boyd 5 ja B. Demirag 2006 ovat dokumentoineet onnistuneen luottamuksen polven etuosan kipuun IPP:n resektion jälkeen. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan polven liikkeen, ojentajalaitteen aktivoitumisen ja IPP:n, pohjimmiltaan polven etuosan sisällön kinematiikkaa, välistä suhdetta. Arvioitava hypoteesi on:
infrapatellarinen plica on rakenne, jolla on perustavanlaatuinen biomekaaninen merkitys, joka mahdollistaa voiman siirron ojentajalaitteesta distaaliseen reisiluun rasvatyynyn kautta ja toimii rajoittimena ja villitystyynyn liikkuvuuden modulaattorina.
PI tunnistaa aiheet heidän toimistovierailullaan. Aihe hyväksytään. Suostuksesta keskustellaan ja se varmistetaan toisella toimistokäynnillä ennen leikkausta. Potilaalle tehdään artroskopia, joka on erityisesti suunnattu tunnetun patologian tunnistamiseen ja hoitoon. Kun tämä on valmis, jos IPP on läsnä, siihen ruiskutetaan radiografista varjoainetta. Suoritetaan sarja liikkeitä, jotka sisältävät polven passiivista ja aktiivista liikettä ja nelipäisen lihaslaitteen aktiivista supistumista. Suoritetaan videonauhoitus ja fluoroskopia. Plika poistetaan. Toinen fluoroskopia tehdään. Potilasta seurataan artroskopian tavanomaisen käytännön ja määritellyn patologian mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällytä:
Terve henkilö > 18-vuotias, luustoltaan kypsä Polvinivelten artroskopia odottaa.
Poissulkeminen:
Aktiivinen infektio
Kuvaus
tulee olla Terveen kohteen on oltava yli 18-vuotias, luuston on oltava kypsä polvinivelen artroskopiaa odotellessa.
ei ehkä ole aktiivista infektiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
infrapatellarin käyttäytymisen havainnointi
|
Aloitetaan paikallinen anestesia bupivikaiinilla.
IPP, jos sellainen on, ruiskutetaan varjoaineella.
Epämukavuuden minimoimiseksi 1 % lidokaiinia injektoidaan rasvatyynyyn mahdollisimman pienenä tilavuutena suorassa näkyvissä, jotta vältetään nivelensisäiset vauriot #25-neulasta.
Röntgenkuvaus todennetaan ja polvi käydään läpi täyden valikoiman passiivisia ja aktiivisia harjoituksia.
Aktiivinen nelipäisen lihasten supistuminen koehenkilössä suoritetaan 0, 15, 30, 60 ja 90 taivutusasteessa.
Siinä määrin kuin se on teknisesti mahdollista, IPP:n käyttäytyminen videoitetaan ja tallennetaan lateraalisella fluoroskopialla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden äänitysten suorittaneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana keskimäärin yksi tunti.
|
Tarkkaile polven IPP:n käyttäytymistä fluoroskopialla.
Täydellinen tallenne saatiin kahdelta potilaalta: tämä merkitsi sitä, että plica, keskusvartalo ja rasvatyyny visualisoitiin.
Potilaat suorittivat sitten sarjan liikkeitä, jotka osoittivat infrapatellarin plica-rasvatyynykompleksin mekaanisen käyttäytymisen.
|
Toimenpiteen aikana keskimäärin yksi tunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim SJ, Min BH, Kim HK. Arthroscopic anatomy of the infrapatellar plica. Arthroscopy. 1996 Oct;12(5):561-4. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90195-4.
- Kim SJ, Choe WS. Pathological infrapatellar plica: a report of two cases and literature review. Arthroscopy. 1996 Apr;12(2):236-9. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90019-5.
- Boyd CR, Eakin C, Matheson GO. Infrapatellar plica as a cause of anterior knee pain. Clin J Sport Med. 2005 Mar;15(2):98-103. doi: 10.1097/01.jsm.0000152706.43395.68.
- Demirag B, Ozturk C, Karakayali M. Symptomatic infrapatellar plica. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Feb;14(2):156-60. doi: 10.1007/s00167-005-0643-8. Epub 2005 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Infrapatellar Plica
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .