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In vivo arthroskopisches Verhalten der infrapatellaren Plica des Knies

20. April 2018 aktualisiert von: Thomas Smallman, State University of New York - Upstate Medical University
Vorderer Knieschmerz ist ein rätselhaftes Problem für orthopädische Chirurgen. Jüngste Studien sowie die klinische Beobachtung des Hauptforschers haben nahegelegt, dass eine arthroskopische Resektion der infrapatellaren Plica (IPP), einem Überbleibsel der Embryonalentwicklung ohne bekannte klinische oder biologische Bedeutung, diese Schmerzen beseitigen kann. Der Mechanismus, durch den dieser Schmerz mit dem IPP zusammenhängt, ist unklar. Diese Studie dokumentiert das mechanische Verhalten des IPP, seine Kinematik, wie es auf Video bei einer Gruppe von Probanden aufgezeichnet wird, die sich einer Arthroskopie unterziehen. Eine radiographische Visualisierung des beobachteten Verhaltens wird durch Injektion von Kontrastmaterial und anschließender fluoroskopischer Aufzeichnung einer Standardserie von Bewegungen erhalten. Die Plica wird dann reseziert, um jegliche Möglichkeit von Restsymptomen im Zusammenhang mit ihrer Anwesenheit zu vermeiden. Eine weitere Durchleuchtung des Knies ohne Plical Attachment ermöglicht die Beurteilung des kinematischen Verhaltens. Das Verfahren wird dann beendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die infrapatellare Plica (IPP) des menschlichen Knies ist ein verkümmerter Überrest der embryologischen Teilung zwischen dem medialen und dem lateralen Kompartiment des Knies, die in 85,5 % der Knie vorhanden ist1, von einigen als ohne klinische Bedeutung angesehen wird, außer dass sie als Blockade wirkt Visualisierung einer Bewegung während der Arthroskopie.2 SJ Kim 3,4, C.R. Boyd 5 und B. Demirag 2006 haben eine erfolgreiche Linderung von vorderen Knieschmerzen nach Resektion des IPP dokumentiert. Diese Studie versucht, die Beziehung zwischen Kniebewegung, Aktivierung des Streckapparats und IPP, im Wesentlichen die Kinematik des Inhalts des vorderen Kniekompartiments, zu bewerten. Die zu bewertende Hypothese lautet:

Die infrapatellare Plica ist eine Struktur von grundlegender biomechanischer Bedeutung, die die Kraftübertragung vom Streckapparat zum distalen Femur durch das Fettpolster ermöglicht und als Zurückhaltung und Modulator der Bewegung des Modepolsters wirkt.

Die Probanden werden vom PI bei ihrem Bürobesuch identifiziert. Dem Thema wird zugestimmt. Die Einwilligung wird bei einem zweiten Praxisbesuch vor der Operation besprochen und überprüft. Das Subjekt wird einer Arthroskopie unterzogen, die speziell auf die Identifizierung und Behandlung bekannter Pathologien ausgerichtet ist. Sobald dies abgeschlossen ist, wird, wenn ein IPP vorhanden ist, Röntgenkontrastmaterial injiziert. Es wird eine Reihe von Manövern durchgeführt, die eine passive und aktive Bewegung des Knies und eine aktive Kontraktion des Quadrizeps-Apparats umfassen. Videoaufzeichnung und Durchleuchtung werden durchgeführt. Die Plica wird entfernt. Eine weitere Durchleuchtung wird durchgeführt. Der Patient wird gemäß der Standardpraxis für Arthroskopie und der definierten Pathologie überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufnahme:

Gesunder Proband > 18 Jahre, skelettreif Ausstehend Kniegelenkarthroskopie.

Ausschluss:

Aktive Infektion

Beschreibung

muss gesund sein Proband muss > 18 Jahre alt sein, skelettreif muss sein Ausstehende Kniegelenkarthroskopie.

möglicherweise keine aktive Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Beobachtung des Verhaltens der Plica infrapatellaris
Lokalanästhesie mit Bupivicain wird eingeleitet. Dem IPP, falls vorhanden, wird Kontrastmittel injiziert. Um Beschwerden zu minimieren, wird 1 % Lidocain in einem möglichst kleinen Volumen unter direkter Sicht in das Fettpolster injiziert, um intraartikuläre Schäden durch die #25-Nadel zu vermeiden. Die röntgenologische Visualisierung wird verifiziert und das Knie einer ganzen Reihe von passiven und aktiven Übungen unterzogen. Aktive Kontraktion des Quadrizeps in der Testperson wird bei 0, 15, 30, 60 und 90 Grad Flexion durchgeführt. Soweit technisch möglich, wird das Verhalten des IPP gefilmt und unter seitlicher Durchleuchtung aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • Knieoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Aufzeichnung.
Zeitfenster: Während des Eingriffs durchschnittlich eine Stunde.
Beobachten Sie das Verhalten der IPP des Knies durch Fluoroskopie. Bei 2 Patienten wurde eine vollständige Aufzeichnung erhalten: Dies implizierte, dass die Plica, der zentrale Körper und das Fettpolster sichtbar gemacht wurden. Die Patienten absolvierten dann eine Reihe von Manövern, die das mechanische Verhalten des infrapatellaren Plica-Fettpolster-Komplexes demonstrierten.
Während des Eingriffs durchschnittlich eine Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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