- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00643487
In vivo arthroskopisches Verhalten der infrapatellaren Plica des Knies
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die infrapatellare Plica (IPP) des menschlichen Knies ist ein verkümmerter Überrest der embryologischen Teilung zwischen dem medialen und dem lateralen Kompartiment des Knies, die in 85,5 % der Knie vorhanden ist1, von einigen als ohne klinische Bedeutung angesehen wird, außer dass sie als Blockade wirkt Visualisierung einer Bewegung während der Arthroskopie.2 SJ Kim 3,4, C.R. Boyd 5 und B. Demirag 2006 haben eine erfolgreiche Linderung von vorderen Knieschmerzen nach Resektion des IPP dokumentiert. Diese Studie versucht, die Beziehung zwischen Kniebewegung, Aktivierung des Streckapparats und IPP, im Wesentlichen die Kinematik des Inhalts des vorderen Kniekompartiments, zu bewerten. Die zu bewertende Hypothese lautet:
Die infrapatellare Plica ist eine Struktur von grundlegender biomechanischer Bedeutung, die die Kraftübertragung vom Streckapparat zum distalen Femur durch das Fettpolster ermöglicht und als Zurückhaltung und Modulator der Bewegung des Modepolsters wirkt.
Die Probanden werden vom PI bei ihrem Bürobesuch identifiziert. Dem Thema wird zugestimmt. Die Einwilligung wird bei einem zweiten Praxisbesuch vor der Operation besprochen und überprüft. Das Subjekt wird einer Arthroskopie unterzogen, die speziell auf die Identifizierung und Behandlung bekannter Pathologien ausgerichtet ist. Sobald dies abgeschlossen ist, wird, wenn ein IPP vorhanden ist, Röntgenkontrastmaterial injiziert. Es wird eine Reihe von Manövern durchgeführt, die eine passive und aktive Bewegung des Knies und eine aktive Kontraktion des Quadrizeps-Apparats umfassen. Videoaufzeichnung und Durchleuchtung werden durchgeführt. Die Plica wird entfernt. Eine weitere Durchleuchtung wird durchgeführt. Der Patient wird gemäß der Standardpraxis für Arthroskopie und der definierten Pathologie überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13202
- SUNY Upstate Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Aufnahme:
Gesunder Proband > 18 Jahre, skelettreif Ausstehend Kniegelenkarthroskopie.
Ausschluss:
Aktive Infektion
Beschreibung
muss gesund sein Proband muss > 18 Jahre alt sein, skelettreif muss sein Ausstehende Kniegelenkarthroskopie.
möglicherweise keine aktive Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
Beobachtung des Verhaltens der Plica infrapatellaris
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Lokalanästhesie mit Bupivicain wird eingeleitet.
Dem IPP, falls vorhanden, wird Kontrastmittel injiziert.
Um Beschwerden zu minimieren, wird 1 % Lidocain in einem möglichst kleinen Volumen unter direkter Sicht in das Fettpolster injiziert, um intraartikuläre Schäden durch die #25-Nadel zu vermeiden.
Die röntgenologische Visualisierung wird verifiziert und das Knie einer ganzen Reihe von passiven und aktiven Übungen unterzogen.
Aktive Kontraktion des Quadrizeps in der Testperson wird bei 0, 15, 30, 60 und 90 Grad Flexion durchgeführt.
Soweit technisch möglich, wird das Verhalten des IPP gefilmt und unter seitlicher Durchleuchtung aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Aufzeichnung.
Zeitfenster: Während des Eingriffs durchschnittlich eine Stunde.
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Beobachten Sie das Verhalten der IPP des Knies durch Fluoroskopie.
Bei 2 Patienten wurde eine vollständige Aufzeichnung erhalten: Dies implizierte, dass die Plica, der zentrale Körper und das Fettpolster sichtbar gemacht wurden.
Die Patienten absolvierten dann eine Reihe von Manövern, die das mechanische Verhalten des infrapatellaren Plica-Fettpolster-Komplexes demonstrierten.
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Während des Eingriffs durchschnittlich eine Stunde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim SJ, Min BH, Kim HK. Arthroscopic anatomy of the infrapatellar plica. Arthroscopy. 1996 Oct;12(5):561-4. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90195-4.
- Kim SJ, Choe WS. Pathological infrapatellar plica: a report of two cases and literature review. Arthroscopy. 1996 Apr;12(2):236-9. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90019-5.
- Boyd CR, Eakin C, Matheson GO. Infrapatellar plica as a cause of anterior knee pain. Clin J Sport Med. 2005 Mar;15(2):98-103. doi: 10.1097/01.jsm.0000152706.43395.68.
- Demirag B, Ozturk C, Karakayali M. Symptomatic infrapatellar plica. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Feb;14(2):156-60. doi: 10.1007/s00167-005-0643-8. Epub 2005 Jul 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Infrapatellar Plica
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