- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00643487
Comportamiento artroscópico in vivo de la plica infrapatelar de la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La plica infrapatelar (IPP) de la rodilla humana es un remanente vestigial de la división embriológica entre los compartimentos medial y lateral de la rodilla, presente en el 85,5% de las rodillas1, considerada por algunos como sin importancia clínica más que actuar como un bloqueo para visualización de un movimiento durante la artroscopia.2 SJ Kim 3,4, C.R. Boyd 5 y B. Demirag 2006 han documentado una respuesta satisfactoria al dolor anterior de rodilla después de la resección de la IPP. Este estudio busca evaluar la relación entre el movimiento de la rodilla, la activación del aparato extensor y la IPP, en esencia, la cinemática del contenido del compartimiento anterior de la rodilla. La hipótesis a evaluar es:
la plica infrapatelar es una estructura de importancia biomecánica fundamental, que permite la transmisión de fuerza desde el aparato extensor al fémur distal a través de la almohadilla de grasa, y actúa como un freno y modulador de la movilidad de la almohadilla.
Los sujetos serán identificados por el PI en su visita al consultorio. El sujeto será consentido. El consentimiento será discutido y verificado en una segunda visita al consultorio antes de la cirugía. El sujeto se someterá a una artroscopia específicamente dirigida a identificar y tratar una patología conocida. Una vez finalizado este, si existe un IPP, se le inyectará material de contraste radiográfico. Se realizarán una serie de maniobras de movimiento pasivo y activo de la rodilla y contracción activa del aparato cuádriceps. Se realizarán grabaciones de video y fluoroscopia. Se quitará la plica. Se realizará otra fluoroscopia. El paciente será seguido de acuerdo con la práctica estándar para artroscopia y la patología definida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- SUNY Upstate Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Inclusión:
Sujeto sano > 18 años de edad, esqueléticamente maduro Pendiente de artroscopia de la articulación de la rodilla.
Exclusión:
Infección activa
Descripción
debe ser un sujeto sano debe tener más de 18 años de edad, esqueléticamente maduro debe estar pendiente de artroscopia de la articulación de la rodilla.
puede no tener una infección activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
observación del comportamiento de la plica infrapatelar
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Se iniciará anestesia local con bupivcaína.
El IPP, si está presente, se inyectará con material de contraste.
Para minimizar la incomodidad, se inyectará lidocaína al 1 %, en el menor volumen posible, en la almohadilla de grasa bajo visión directa para evitar cualquier daño intraarticular con la aguja n.º 25.
Se verificará la visualización radiográfica y se tomará la rodilla a través de una gama completa de ejercicios pasivos y activos.
La contracción activa del cuádriceps en el sujeto se realizará a 0, 15, 30, 60 y 90 grados de flexión.
En la medida de lo técnicamente posible, el comportamiento del IPP será videograbado y registrado en fluoroscopia lateral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con grabación exitosa.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, en promedio una hora.
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Observar el comportamiento de la IPP de la rodilla por fluoroscopia.
Se obtuvo un registro completo en 2 pacientes: esto implicó que se visualizaron la plica, el cuerpo central y la almohadilla grasa.
Luego, los pacientes completaron una serie de maniobras que demostraron el comportamiento mecánico del complejo plica-almohadilla de grasa infrapatelar.
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Durante el procedimiento, en promedio una hora.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim SJ, Min BH, Kim HK. Arthroscopic anatomy of the infrapatellar plica. Arthroscopy. 1996 Oct;12(5):561-4. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90195-4.
- Kim SJ, Choe WS. Pathological infrapatellar plica: a report of two cases and literature review. Arthroscopy. 1996 Apr;12(2):236-9. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90019-5.
- Boyd CR, Eakin C, Matheson GO. Infrapatellar plica as a cause of anterior knee pain. Clin J Sport Med. 2005 Mar;15(2):98-103. doi: 10.1097/01.jsm.0000152706.43395.68.
- Demirag B, Ozturk C, Karakayali M. Symptomatic infrapatellar plica. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Feb;14(2):156-60. doi: 10.1007/s00167-005-0643-8. Epub 2005 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Infrapatellar Plica
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