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Comportamiento artroscópico in vivo de la plica infrapatelar de la rodilla

20 de abril de 2018 actualizado por: Thomas Smallman, State University of New York - Upstate Medical University
El dolor anterior de rodilla ha sido un problema enigmático para los cirujanos ortopédicos. Estudios recientes, así como la observación clínica del investigador principal, han sugerido que la resección artroscópica de la plica infrapatelar (IPP), un remanente vestigial del desarrollo embrionario sin importancia clínica o biológica conocida, puede eliminar este dolor. El mecanismo por el cual este dolor se relaciona con la PPI no está claro. Este estudio documentará el comportamiento mecánico del IPP, su cinemática, tal como se registra en video entre un grupo de sujetos que se someten a una artroscopia. La visualización radiográfica del comportamiento observado se obtendrá mediante la inyección de material de contraste y luego el registro fluoroscópico de una serie estándar de movimientos. Luego se resecará la plica para evitar cualquier posibilidad de síntomas residuales relacionados con su presencia. La fluoroscopia adicional de la rodilla sin fijación plica permitirá evaluar el comportamiento cinemático. Entonces se dará por terminado el procedimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La plica infrapatelar (IPP) de la rodilla humana es un remanente vestigial de la división embriológica entre los compartimentos medial y lateral de la rodilla, presente en el 85,5% de las rodillas1, considerada por algunos como sin importancia clínica más que actuar como un bloqueo para visualización de un movimiento durante la artroscopia.2 SJ Kim 3,4, C.R. Boyd 5 y B. Demirag 2006 han documentado una respuesta satisfactoria al dolor anterior de rodilla después de la resección de la IPP. Este estudio busca evaluar la relación entre el movimiento de la rodilla, la activación del aparato extensor y la IPP, en esencia, la cinemática del contenido del compartimiento anterior de la rodilla. La hipótesis a evaluar es:

la plica infrapatelar es una estructura de importancia biomecánica fundamental, que permite la transmisión de fuerza desde el aparato extensor al fémur distal a través de la almohadilla de grasa, y actúa como un freno y modulador de la movilidad de la almohadilla.

Los sujetos serán identificados por el PI en su visita al consultorio. El sujeto será consentido. El consentimiento será discutido y verificado en una segunda visita al consultorio antes de la cirugía. El sujeto se someterá a una artroscopia específicamente dirigida a identificar y tratar una patología conocida. Una vez finalizado este, si existe un IPP, se le inyectará material de contraste radiográfico. Se realizarán una serie de maniobras de movimiento pasivo y activo de la rodilla y contracción activa del aparato cuádriceps. Se realizarán grabaciones de video y fluoroscopia. Se quitará la plica. Se realizará otra fluoroscopia. El paciente será seguido de acuerdo con la práctica estándar para artroscopia y la patología definida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inclusión:

Sujeto sano > 18 años de edad, esqueléticamente maduro Pendiente de artroscopia de la articulación de la rodilla.

Exclusión:

Infección activa

Descripción

debe ser un sujeto sano debe tener más de 18 años de edad, esqueléticamente maduro debe estar pendiente de artroscopia de la articulación de la rodilla.

puede no tener una infección activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
observación del comportamiento de la plica infrapatelar
Se iniciará anestesia local con bupivcaína. El IPP, si está presente, se inyectará con material de contraste. Para minimizar la incomodidad, se inyectará lidocaína al 1 %, en el menor volumen posible, en la almohadilla de grasa bajo visión directa para evitar cualquier daño intraarticular con la aguja n.º 25. Se verificará la visualización radiográfica y se tomará la rodilla a través de una gama completa de ejercicios pasivos y activos. La contracción activa del cuádriceps en el sujeto se realizará a 0, 15, 30, 60 y 90 grados de flexión. En la medida de lo técnicamente posible, el comportamiento del IPP será videograbado y registrado en fluoroscopia lateral.
Otros nombres:
  • Cirugía de rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con grabación exitosa.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, en promedio una hora.
Observar el comportamiento de la IPP de la rodilla por fluoroscopia. Se obtuvo un registro completo en 2 pacientes: esto implicó que se visualizaron la plica, el cuerpo central y la almohadilla grasa. Luego, los pacientes completaron una serie de maniobras que demostraron el comportamiento mecánico del complejo plica-almohadilla de grasa infrapatelar.
Durante el procedimiento, en promedio una hora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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