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Comportamento artroscopico in vivo della plica infrapatellare del ginocchio

20 aprile 2018 aggiornato da: Thomas Smallman, State University of New York - Upstate Medical University
Il dolore anteriore al ginocchio è stato un problema enigmatico per i chirurghi ortopedici. Studi recenti, così come l'osservazione clinica del ricercatore principale, hanno suggerito che la resezione artroscopica della plica infrapatellare (IPP), un residuo dello sviluppo embrionale di nessun significato clinico o biologico noto, può eliminare questo dolore. Il meccanismo con cui questo dolore è correlato all'IPP non è chiaro. Questo studio documenterà il comportamento meccanico dell'IPP, la sua cinematica, come registrato su video tra un gruppo di soggetti sottoposti ad artroscopia. La visualizzazione radiografica del comportamento osservato sarà ottenuta mediante iniezione di materiale di contrasto e quindi registrazione fluoroscopica di una serie standard di movimenti. La plica verrà quindi resecata per evitare ogni possibilità di sintomi residui legati alla sua presenza. Un'ulteriore fluoroscopia del ginocchio senza attacco plicale consentirà di valutare il comportamento cinematico. La procedura sarà quindi chiusa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La plica infrapatellare (IPP) del ginocchio umano è un residuo vestigiale della divisione embriologica tra i compartimenti mediale e laterale del ginocchio, presente nell'85,5% delle ginocchia1, ritenuto da alcuni privo di significato clinico se non quello di agire come un blocco per visualizzazione di un movimento durante l'artroscopia.2 S.J. Kim 3,4, C.R. Boyd 5, e B. Demirag 2006 hanno documentato un trattamento efficace del dolore anteriore del ginocchio dopo la resezione dell'IPP. Questo studio cerca di valutare la relazione tra il movimento del ginocchio, l'attivazione dell'apparato estensore e l'IPP, in sostanza, la cinematica del contenuto del compartimento anteriore del ginocchio. L'ipotesi da valutare è:

la plica infrapatellare è una struttura di fondamentale significato biomeccanico, che consente la trasmissione della forza dall'apparato estensore al femore distale attraverso il cuscinetto adiposo e funge da contenimento e modulatore della mobilità del cuscinetto.

I soggetti saranno identificati dal PI durante la loro visita in ufficio. Il soggetto sarà acconsentito. Il consenso sarà discusso e verificato in una seconda visita ambulatoriale prima dell'intervento. Il soggetto sarà sottoposto ad artroscopia specificatamente diretta all'identificazione e al trattamento della patologia nota. Una volta terminato, se è presente un IPP, verrà iniettato materiale di contrasto radiografico. Verranno eseguite una serie di manovre che coinvolgono il movimento passivo e attivo del ginocchio e la contrazione attiva dell'apparato quadricipitale. Verrà effettuata la registrazione su videocassetta e la fluoroscopia. La plica verrà rimossa. Verrà eseguita un'altra fluoroscopia. Il paziente sarà seguito secondo la pratica standard per l'artroscopia e la patologia definita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Inclusione:

Soggetto sano di età >18 anni, scheletricamente maturo In attesa di artroscopia dell'articolazione del ginocchio.

Esclusione:

Infezione attiva

Descrizione

deve essere Il soggetto sano deve avere> 18 anni di età, deve essere scheletricamente maturo In attesa di artroscopia dell'articolazione del ginocchio.

potrebbe non avere un'infezione attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
osservazione del comportamento della plica infrapatellare
Verrà iniziata l'anestesia locale con bupivicaina. L'IPP, se presente, verrà iniettato con materiale di contrasto. Al fine di ridurre al minimo il disagio, la lidocaina all'1%, nel minor volume possibile, verrà iniettata nel cuscinetto adiposo sotto visione diretta per evitare qualsiasi danno intra-articolare dall'ago n. 25. Verrà verificata la visualizzazione radiografica e il ginocchio verrà sottoposto a una gamma completa di esercizi passivi e attivi. La contrazione attiva del quadricipite nel soggetto sarà eseguita a 0, 15, 30 60 e 90 gradi di flessione. Per quanto tecnicamente possibile, il comportamento dell'IPP sarà videoregistrato e registrato su fluoroscopia laterale.
Altri nomi:
  • Operazione al ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con registrazione riuscita.
Lasso di tempo: Durante procedura, in media un'ora.
Osservare il comportamento dell'IPP del ginocchio mediante fluoroscopia. In 2 pazienti è stata ottenuta una registrazione completa: ciò implicava la visualizzazione della plica, del corpo centrale e del cuscinetto adiposo. I pazienti hanno quindi completato una serie di manovre che hanno dimostrato il comportamento meccanico del complesso plica infrapatellare-cuscinetto adiposo.
Durante procedura, in media un'ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2008

Primo Inserito (STIMA)

26 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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