- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00643487
Comportamento artroscopico in vivo della plica infrapatellare del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La plica infrapatellare (IPP) del ginocchio umano è un residuo vestigiale della divisione embriologica tra i compartimenti mediale e laterale del ginocchio, presente nell'85,5% delle ginocchia1, ritenuto da alcuni privo di significato clinico se non quello di agire come un blocco per visualizzazione di un movimento durante l'artroscopia.2 S.J. Kim 3,4, C.R. Boyd 5, e B. Demirag 2006 hanno documentato un trattamento efficace del dolore anteriore del ginocchio dopo la resezione dell'IPP. Questo studio cerca di valutare la relazione tra il movimento del ginocchio, l'attivazione dell'apparato estensore e l'IPP, in sostanza, la cinematica del contenuto del compartimento anteriore del ginocchio. L'ipotesi da valutare è:
la plica infrapatellare è una struttura di fondamentale significato biomeccanico, che consente la trasmissione della forza dall'apparato estensore al femore distale attraverso il cuscinetto adiposo e funge da contenimento e modulatore della mobilità del cuscinetto.
I soggetti saranno identificati dal PI durante la loro visita in ufficio. Il soggetto sarà acconsentito. Il consenso sarà discusso e verificato in una seconda visita ambulatoriale prima dell'intervento. Il soggetto sarà sottoposto ad artroscopia specificatamente diretta all'identificazione e al trattamento della patologia nota. Una volta terminato, se è presente un IPP, verrà iniettato materiale di contrasto radiografico. Verranno eseguite una serie di manovre che coinvolgono il movimento passivo e attivo del ginocchio e la contrazione attiva dell'apparato quadricipitale. Verrà effettuata la registrazione su videocassetta e la fluoroscopia. La plica verrà rimossa. Verrà eseguita un'altra fluoroscopia. Il paziente sarà seguito secondo la pratica standard per l'artroscopia e la patologia definita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13202
- SUNY Upstate Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Inclusione:
Soggetto sano di età >18 anni, scheletricamente maturo In attesa di artroscopia dell'articolazione del ginocchio.
Esclusione:
Infezione attiva
Descrizione
deve essere Il soggetto sano deve avere> 18 anni di età, deve essere scheletricamente maturo In attesa di artroscopia dell'articolazione del ginocchio.
potrebbe non avere un'infezione attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
osservazione del comportamento della plica infrapatellare
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Verrà iniziata l'anestesia locale con bupivicaina.
L'IPP, se presente, verrà iniettato con materiale di contrasto.
Al fine di ridurre al minimo il disagio, la lidocaina all'1%, nel minor volume possibile, verrà iniettata nel cuscinetto adiposo sotto visione diretta per evitare qualsiasi danno intra-articolare dall'ago n. 25.
Verrà verificata la visualizzazione radiografica e il ginocchio verrà sottoposto a una gamma completa di esercizi passivi e attivi.
La contrazione attiva del quadricipite nel soggetto sarà eseguita a 0, 15, 30 60 e 90 gradi di flessione.
Per quanto tecnicamente possibile, il comportamento dell'IPP sarà videoregistrato e registrato su fluoroscopia laterale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con registrazione riuscita.
Lasso di tempo: Durante procedura, in media un'ora.
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Osservare il comportamento dell'IPP del ginocchio mediante fluoroscopia.
In 2 pazienti è stata ottenuta una registrazione completa: ciò implicava la visualizzazione della plica, del corpo centrale e del cuscinetto adiposo.
I pazienti hanno quindi completato una serie di manovre che hanno dimostrato il comportamento meccanico del complesso plica infrapatellare-cuscinetto adiposo.
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Durante procedura, in media un'ora.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas V Smallman, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim SJ, Min BH, Kim HK. Arthroscopic anatomy of the infrapatellar plica. Arthroscopy. 1996 Oct;12(5):561-4. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90195-4.
- Kim SJ, Choe WS. Pathological infrapatellar plica: a report of two cases and literature review. Arthroscopy. 1996 Apr;12(2):236-9. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90019-5.
- Boyd CR, Eakin C, Matheson GO. Infrapatellar plica as a cause of anterior knee pain. Clin J Sport Med. 2005 Mar;15(2):98-103. doi: 10.1097/01.jsm.0000152706.43395.68.
- Demirag B, Ozturk C, Karakayali M. Symptomatic infrapatellar plica. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Feb;14(2):156-60. doi: 10.1007/s00167-005-0643-8. Epub 2005 Jul 30.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Infrapatellar Plica
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